2014年11月14日，美國FDA批準貝伐珠單抗聯合紫杉醇、拓撲替康或聚乙二醇化脂質體阿黴素用於鉑耐葯複發性上皮性卵巢、輸卵管、原發性腹膜癌患者的治療。
2016年12月8日，美國FDA批準貝伐珠單抗聯合卡鉑+紫杉醇或卡鉑+吉西他濱治療鉑敏感複發性上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌患者。
2018年6月13日，美國FDA批準貝伐珠單抗聯合卡鉑+紫杉醇治療首次手術後的晚期（III或IV期）卵巢癌患者。
商品名：Avastin（安維汀）
通用名：Bevacizumab（貝伐珠單抗）
靶點：VEGF
廠家：羅氏
規格：100 mg/4 mL或400 mg/16 mL
卵巢癌推薦劑量：每3周靜脈注射一次，每次15 mg/kg，聯合紫杉醇和順鉑或聯合紫杉醇和拓撲替康。
價格：100mg/4ml，約1935元。
Study GOG-0218
臨床數據
在一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究GOG-0218 (NCT00262847) 中評估了貝伐珠單抗聯合卡鉑+紫杉醇治療首次手術後的III期或IV期卵巢上皮癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌的療效。
患者被隨機分成以下三組：
CPP：卡鉑(AUC 6)+紫杉醇(175 mg/m2)，在第二個周期加入安慰劑，治療持續6個周期。之後每3周接受一次安慰劑。
CPB15：卡鉑(AUC 6)+紫杉醇(175 mg/m2)，在第二個周期加入貝伐珠單抗，治療持續6個周期。之後每3周接受一次安慰劑。
CPB15+：卡鉑(AUC 6)+紫杉醇(175 mg/m2)，在第二個周期加入貝伐珠單抗，治療持續6個周期。之後每3周接受一次貝伐珠單抗。
本次試驗主要的觀察終點是無進展生存期（PFS），次要觀察終點是總生存期（OS）。
入組患者的人群特徵為：中位年齡60歲，28%的患者>65歲。約50%的患者ECOG 評分為0，43%的患者ECOG評分為1。所有患者中，上皮性卵巢癌佔83%，原發性腹膜癌佔15%，輸卵管癌佔2%。CPP和CPB15組中85%的患者為腺癌，CPB15+組中86%的患者為腺癌。
試驗結果表明，三組患者（CPB15+組 VS CPB15組 VS CPP組）的中位PFS為18.2個月 VS 12.8個月 VS 12個月，中位OS為43.8個月 VS 38.8個月 VS 40.6個月。
不良反應
三組患者（CPB15+組 VS CPB15組 VS CPP組）的不良反應有：疲勞（80% VS 72% VS 73%）、噁心（58% VS 53% VS 51%）、腹瀉（38% VS 40% VS 34%）、口腔炎（25% VS 19% VS 14%）、關節痛（41% VS 33% VS 35%）、肢體疼痛（25% VS 19% VS 17%）、肌無力（15% VS 13% VS 9%）、頭痛（36% VS 34% VS 21%）、高血壓（32% VS 24% VS 14%）、鼻出血（31% VS 30% VS 9%）……
三組患者（CPB15+組 VS CPB15組 VS CPP組）的3~4級不良反應有：疲勞(9% VS 6% VS 6%)、高血壓(10% VS 6% VS 2%)、血小板減少症(21% VS 20% VS 15%)和白血球減少症(51% VS 53% VS 50%)。
Study MO22224
臨床數據
在一項多中心、開放標籤、隨機研究MO22224 (NCT00976911)中評估了貝伐珠單抗聯合化療或單純化療對鉑耐葯複發性（最近一次含鉑治療後6個月內複發）上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的療效。
患者隨機分組，分別接受貝伐珠單抗+化療或單純化療。所有患者可選擇以下任意一種化療方案：紫杉醇(每次80 mg/m2，每28天的第1、8、15、22天每天一次)；聚乙二醇脂質體阿黴素（每次40mg /m2，每28天的第1天接受一次）；或拓撲替康（每28天的第1、8、15天每天一次，每次4 mg/m2或每21天的第1~5天每天一次，每次1.25 mg/m2）。
本次試驗主要的觀察終點是無進展生存期（PFS），次要觀察終點是總生存期（OS）和客觀反應率（ORR）。
入組患者的人群特徵為：平均年齡61歲，37%的患者≥65歲。79%的患者在基線時有可測量的疾病，87%的患者在基線時CA-125水準為2倍ULN，31%的患者在基線時有腹水。73%的患者無鉑治療間隔期(PFI)為3~6個月，27%的患者PFI <3個月。ECOG評分為0 (59%)或1 (34%)或2 (7%)。
試驗結果表明，兩組患者（貝伐珠單抗組 VS 化療組）的中位PFS為6.8個月 VS 3.4個月，中位OS 為16.6個月 VS 13.3個月，ORR為28% VS 13%，中位DOR為9.4個月 VS 5.4個月。
接受紫杉醇化療的兩組患者（貝伐珠單抗組 VS 化療組）的中位PFS為9.6個月 VS 3.9個月，中位OS為22.4個月 VS 13.2個月，ORR為53% VS 30%，中位DOR為11.6個月 VS 6.8個月。
接受拓撲替康化療的兩組患者（貝伐珠單抗組 VS 化療組）的中位PFS為6.2個月 VS 2.1個月，中位OS為13.8個月 VS 13.3個月，ORR為17% VS 2%，中位DOR為5.2個月 VS NE。
接受聚乙二醇脂質體阿黴素化療的兩組患者（貝伐珠單抗組 VS 化療組）的中位PFS為5.1個月 VS 3.5個月，中位OS為13.7個月 VS 14.1個月，ORR為16% VS 8%，中位DOR為8個月 VS 4.6個月。
不良反應
貝伐珠單抗組最常見的不良反應有：嗜中性白血球減少症（31%）、高血壓（19%）、嗜中性白血球減少症（18%）、粘膜炎症（13%）、蛋白尿（12%）、掌蹠紅斑感覺不良綜合征（11%）、感染（11%）、鼻出血（5%）。
兩組患者（貝伐珠單抗組 VS 化療組）常見的3~4級不良反應有：高血壓(6.7% VS 1.1%)和掌蹠紅斑感覺不良綜合征(4.5% VS 1.7%)。
Study AVF4095g
臨床數據
在一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究AVF4095g (NCT00434642)中評估貝伐珠單抗聯合化療或單純化療治療鉑敏感複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的安全性和有效性。
患者隨機分組，分別接受貝伐珠單抗 (每3周的第1天，每次15 mg/kg)或安慰劑+卡鉑(AUC 4，每3周的第1天）+吉西他濱(每3周的第1天和第8天，每次1000 mg/m2)聯合治療，持續6至10個周期。之後單獨使用貝伐珠單抗或安慰劑治療，直到疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。
本次試驗主要的觀察終點是無進展生存期（PFS），次要觀察終點是總生存期（OS）和客觀反應率（ORR）。
入組患者的人群特徵為：平均年齡61歲，37%的患者≥65歲。所有患者在基線均有可測量的疾病，74%的患者基線CA-125水準>ULN (35 U/mL)。42%的患者PFI為6~12個月，58%的患者PFI>12個月。99.8%的患者ECOG評分為0或1。
試驗結果表明，兩組患者（貝伐珠單抗組 VS 安慰劑組）的中位PFS為12.4個月 VS 8.4個月，ORR為78% VS 57%。
不良反應
貝伐珠單抗組最常見的不良反應有：疲勞（82%）、噁心（72%）、血小板減少（58%）、鼻出血（55%）、頭痛（49%）、高血壓（42%）、腹瀉（38%）、呼吸困難（30%）、關節痛（28%）、咳嗽（26%）、頭暈（23%）、背痛（21%）、失眠（21%）、蛋白尿（20%）……
兩組患者（貝伐珠單抗組 VS 安慰劑組）常見的3~4級不良反應有：血小板減少(40% VS 34%)、噁心(4% VS 1.3%)、疲勞(6% VS 4%)、頭痛(4% VS 0.9%)、蛋白尿(10% VS 0.4%)、呼吸困難(4% VS 1.7%)、鼻出血(5% VS 0.4%)和高血壓(17% VS 0.9%)。
Study GOG-0213
臨床數據
在一項隨機、對照研究GOG0213 (NCT00565851)中評估貝伐珠單抗聯合化療或單純化療治療鉑敏感複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、既往接受過一種以下化療方案的患者的療效。
患者隨機分組，每3周接受一次卡鉑(AUC 5)+紫杉醇(175 mg/m2，靜脈滴注超過3小時)，持續治療6~8個周期(N=336)，或每3周接受一次貝伐珠單抗(15mg/kg)+卡鉑(AUC 5)+紫杉醇(175mg/m2，靜脈超過3小時)，持續治療6~8個周期，之後接受貝伐珠單抗單葯治療，直到疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。
本次試驗主要的觀察終點是總生存期（OS），次要觀察終點是無進展生存期（PFS）和客觀反應率（ORR）。
入組患者的人群特徵為：中位年齡60歲，33%的患者≥65歲。83%的患者在基線時有可測量的疾病，74%的患者在基線時CA-125水準異常。10%的患者接受過貝伐珠單抗治療。26%的患者PFI為6~12個月，74%的患者PFI>12個月。99%的患者ECOG評分為0或1。
試驗結果表明，兩組患者（貝伐珠單抗組 VS 化療組）的中位OS為42.6個月 VS 37.3個月，中位PFS為13.8個月 VS 10.4個月，ORR為78% VS 56%。
不良反應
貝伐珠單抗組最常見的不良反應有：關節痛（45%）、高血壓（42%）、腹瀉（39%）、頭痛（38%）、食慾下降（35%）、腹痛（33%）、嘔吐（33%）、口腔炎（33%）、鼻出血（33%）、高血糖（31%）、呼吸困難（30%）、咳嗽（30%）、肌痛（29%）、低鎂血症（27%）、肢體疼痛（25%）、表皮剝脫性皮疹（23%）……
兩組患者（貝伐珠單抗組 VS 化療組）常見的3~4級不良反應有：高血壓(11% VS 0.6%)、疲勞(8% VS 3%)、發熱性中性粒細胞減少(6% VS 3%)、蛋白尿(8% VS 0%)、腹痛(6% VS 0.9%)、低鈉血症(4% VS 0.9%)、頭痛(3% VS 0.9%)和肢體疼痛(3% VS 0%)。
警告注意事項
胃腸道穿孔和瘺管
手術和傷口癒合併發症
出血
動脈血栓栓塞事件
靜脈血栓栓塞
高血壓
可逆性後部腦病綜合征
腎損傷和蛋白尿
輸注相關反應
胚胎毒性
卵巢功能衰退
充血性心力衰竭
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