控糖新選擇！禮來長效降糖葯在華獲批

又一長效降糖葯在華獲批上市！

2月26日，禮來中國宣布，度拉糖肽正式獲得國家藥品監督管理局批準進入中國，適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單葯以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

度拉糖肽是一種長效GLP-1受體激動劑，每周注射一次，2014年9月在美獲批上市。

自上市以來，該葯全球銷售額節節攀升，由2015年的2.49億美元增長到2018年的31.99億美元。

不僅如此，與上一年相比，度拉糖肽銷售額增速更是高達58%。

GLP-1是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種「腸促胰素」，可以與胰島細胞上的受體結合併刺激胰島素分泌，進而產生降低血糖的作用。

這類降糖葯的優點在於，低血糖事件發生率明顯低於胰島素，可減少食物攝取和延緩胃排空，從而有利於控制體重，還可保護胰島β細胞功能。

不僅如此，部分GLP-1受體激動劑類藥物，被證實具有心血管益處。

鑒於這些益處，GLP-1受體激動劑類藥物成為糖尿病治療領域近年來最具增長潛力的一類降糖葯。

同時，糖尿病是繼心血管疾病、腫瘤之後，危害人類健康的「第三殺手」，其治療市場十分廣闊。

國際糖尿病聯盟2017年的數據顯示，在20-79歲人群中，全球約有 4.25 億糖尿病患者。

近年來，我國成人糖尿病患病率顯著增加，患者人數已位居世界第一。

2017年，在20-79歲人群中，我國糖尿病患者人數約有1.144億。到2045年，預計這一數字將增至1.198億。

目前，全球已有多家葯企布局於此。

據統計，全球已上市的GLP-1受體激動劑類藥物共有8種，分別是阿斯利康的艾塞那肽、賽諾菲的利司那肽、諾和諾德的利拉魯肽和索馬魯肽、葛蘭素史克的阿必魯肽、禮來的度拉糖肽、上海仁會生物的貝那魯肽和三生製藥的艾塞那肽微球。

其中，阿必魯肽、度拉糖肽、索馬魯肽和艾塞那肽微球均屬於每周注射一次的長效GLP-1受體激動劑。

在這8種GLP-1受體激動劑類藥物中，已有6種獲批進入中國市場，分別是利拉魯肽（諾和力）、利司那肽（利時敏）、艾塞那肽（百泌達）、艾塞那肽微球（百達揚）、貝那魯肽（誼生泰），以及今天宣布獲批的度拉糖肽（度易達）。

值得注意的是，除了每周注射一次的長效性之外，度拉糖肽還擁有簡便的注射裝置，有利於提升患者依從性。

患者使用時無需調節劑量，無需懸混，無需專門技巧即可實現注射，其專利隱形針頭能夠減少患者對注射的恐懼，以及注射部位的不良反應和劑量偏差。

禮來中國總裁兼總經理季禮文表示，對於糖尿病患者而言，療效及安全性是幫助患者血糖達標的關鍵，而簡化的治療方式和使用簡便的注射裝置同等重要。希望度拉糖肽的獲批上市能幫助中國糖尿病患者實現更好的血糖管理。