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禮來降糖新葯度拉糖肽在我國獲批上市

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近日,禮來中國宣布,其GLP-1受體激動劑周製劑度易達(度拉糖肽)獲得國家藥品監督管理局批準上市,適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括單葯以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

據悉,度拉糖肽自2014年在美國獲批上市以來,已經在美洲、歐洲、亞洲的70多個國家和地區上市,惠及全球超過290萬糖尿病患者。

國際糖尿病聯盟西太平洋區主席,北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授評價說:「在最近完成的兩項以中國2型糖尿病患者為主的臨床研究中,度拉糖肽的降糖效果優於公認的有強效降糖作用的磺脲類藥物格列美脲和甘精胰島素,同時能使患者體重得到顯著改善,還避免了與上述對照藥物治療相關的低血糖。研究還顯示,度拉糖肽安全性良好,且一周用藥一次,使用簡便。我們相信,新獲批的度拉糖肽,將給中國廣大口服降糖葯控制不佳的2型糖尿病患者進一步改善血糖控制提供強效、簡便、安心的新治療選擇。」

近30年來,我國糖尿病患病率顯著增加,糖尿病患者血糖達標率卻非常低。影響糖尿病患者血糖達標率的因素眾多,首先,患者需要選擇合適的強效降糖方案,確保血糖控制能夠達標;其次,糖尿病是慢性疾病,需長期用藥,患者的依從性與血糖達標密切相關。提高患者的依從性不僅能使患者血糖控制更佳,而且可以大大減少患者住院次數和住院天數,降低急性併發症的風險,減少醫療支出。

2018年8月發布的《糖尿病患者的注射給藥方式負擔研究報告》顯示,90%的患者認為每日注射降糖治療對日常生活造成了影響,其中「每天打針不方便」和「害怕打針、針頭恐懼」是主要顧慮;32%的注射用藥患者因為注射不方便考慮過放棄治療;36.5%的患者在最近三個月錯過或自行減少注射次數;38%的患者認為頻繁的注射造成皮膚局部反應。這反映出當前我國糖尿病患者,尤其是注射用藥患者治療的依從性非常低。「用藥依從性是糖尿病控制的重要一環,如果能對患者正確引導,提高注射類降糖藥物的使用便捷性,使用注射類藥物的患者血糖控制達標的比例將大大提高。」紀立農表示。

度拉糖肽每周用藥一次,澄清溶液,無需懸混;注射裝置操作簡便,自動注射,無需調節劑量;隱形針頭設計,消除注射恐懼,減少注射疼痛,且可以在任意時間注射,餐前或餐後均可,這些特點大大提高了患者用藥的依從性。

「在度拉糖肽的研發方面,我們秉承了以患者需求為中心的設計理念,注射裝置操作簡便;與此同時,結構優化延長活性,降低免疫原性,成為可溶,即用,小號針頭給葯,這些都充分體現了禮來公司在糖尿病治療藥物研發領域的用心和細心。」禮來中國總裁兼總經理季禮文介紹說:「我們深知,療效及安全性是幫助患者血糖達標的關鍵;然而,對於患者依從性而言,簡化的治療和使用簡便的注射裝置同等重要,我們急切地將強效降糖、簡便易用、安全性良好的糖尿病治療藥物儘快帶到中國,所以很高興看到度拉糖肽能夠在中國獲批上市。同時,我們相信度拉糖肽上市後,必將給中國廣大的糖尿病患者帶來切實的控糖獲益。」

禮來製藥創建於1876年5月,公司總部位於美國印第安納州的印第安納波利斯市。作為全球醫療健康產業領導者,禮來創立百餘年來,始終以「通過提供創新的藥物使人們生活得更長久、更健康、更有活力」為使命,致力於以創新回報患者、以關愛呵護生命。禮來產品線涵蓋了心血管、糖尿病、腫瘤、免疫、中樞神經、疼痛等多個領域,產品行銷全球120個國家和地區,臨床試驗研究遍布全球50多個國家和地區,在全球8個國家設有藥品生產基地。禮來製藥在全球僱傭約38000名員工,有8000餘人從事研發工作,平均每年23%的銷售額投入研發,過去5年,研發總投入高達255億美元。

禮來製藥與中國的淵源可以追溯到20世紀初葉。禮來於1918年來到中國,並將其第一個海外代表處設在上海,從而邁出了全球化的第一步。幾經風雨歷練,禮來於1993年重返中國。20多年來,禮來本著「植根中國,造福中國」的理念,著力拓展在華業務,目前已經形成從研發、生產到商業運營的全產業鏈格局。

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