禮來度拉糖肽中國上市 國內糖尿病治療藥物又添競品

16日，禮來公司（Eli Lilly）GLP-1受體激動劑度拉糖肽（Trulicity）正式宣告在中國上市。

作為禮來旗下的一款糖尿病明星產品，度易達（度拉糖肽注射液）表現出不凡的市場競爭能力。2018年，其全球銷售額32億美元，增長率達57%，成為禮來業績增長的最大動力，也是諾和諾德同類產品Victoza（利拉魯肽）的最大競爭對手。而其在中國的上市，或許也會給國內相關企業帶來不小的壓力。

度拉糖肽注射液是一款每周注射1次的長效GLP-1受體激動劑，2014年9月被FDA批準上市，2019年2月在中國獲批上市，適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

“2013年，禮來糖尿病藥物實現了約45億美元的收入，5年後這個數字就翻了一番，達到98億。這其中，度易達的貢獻超60%。目前禮來在糖尿病領域擁有包括口服藥物、GLP-1受體激動劑、胰島素以及注射裝置等在內的完整產品管線，隨著度易達在中國的上市，相信未來我們的糖尿病業務會越來越輝煌。”禮來中國總裁兼總經理季禮文（Julio Gay-Ger）表示。

據EvaluatePharma預測，2020年糖尿病藥物市場規模可達689億美元，將成為僅次為腫瘤用藥的第二大市場。糖尿病藥物研發也是各大醫藥巨頭爭相布局的熱點領域，目前諾和諾德、禮來、賽諾菲、默沙東等公司佔據了絕大多數的市場份額。

按照作用機制的不同，目前臨床常用治療糖尿病的藥物包括：胰島素及其類似物、雙胍類、磺酰脲類、格列奈類、α-糖苷酶抑製劑、噻唑烷二酮類、GLP-1受體激動劑、DPP-4抑製劑、SGLT-2抑製劑等。

從糖尿病治療路徑來看，目前國際通行的治療路徑是“生活方式乾預口服降糖藥治療胰島素治療”。也就是說，2型糖尿病的治療在嘗試充分的生活方式改變後再進行藥物治療，優先選用非胰島素藥物治療，而在其它藥物達不到控糖作用時選擇胰島素。

根據中國2型糖尿病防治指南（2017年版），二甲雙胍作為糖尿病治療中的一線用藥地位仍十分穩固，而GLP-1受體激動劑則向國際靠攏，治療地位較2013版指南得到重要提升，被納入二聯治療（與二甲雙胍聯合）的選擇方案之一。

目前，國內市場已有數款GLP-1受體激動劑類產品上市，除了禮來的周製劑度拉糖肽外，還有2017年降價約40%以後，被納入國家醫保的諾和諾德的利拉魯肽，但後者為每天注射一次。其余GLP-1受體激動劑還有三生製藥（01530.HK）的百達揚（通用名：注射用艾塞那肽微球）和豪森醫藥的洛塞那肽，這兩者同度易達一樣均為周製劑。此外，還有多家企業布局了利拉魯肽仿製藥，包括翰宇藥業（300199.SZ）、通化東寶（600867.SH）、華東醫藥（000963.SZ）等。