小細胞肺癌一線化療方案徹底被改寫！聯合PD-L1有效延長生存期

2019年3月18日，FDA已批準對PD-L1抑製劑atezolizumab（阿特朱單抗，Tecentriq）與卡鉑和依託泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。

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該優先審查基於著名的試驗IMpower133試驗的結果，與單純化療方案（卡鉑和依託泊）相比，廣泛期小細胞肺癌患者加入PD-L1抑製劑聯合標準治療方案-卡鉑和依託泊苷可提高生存率。中位隨訪13.9個月後，實驗組的中位總生存期（OS）為12.3個月，而單獨化療為10.3個月。

2019年第一版NCCN指南將該方案作為廣泛期小細胞肺癌一線治療的優選推薦。之前，廣泛期小細胞肺癌常用的標準治療方案是鉑類+依託泊苷，而現在PD-L1 的加入，將改寫小細胞肺癌20多年的一線方案。

這項全球隨機III期試驗表明，與單純化療方案（卡鉑和依託泊）相比，廣泛期SCLC患者加入PD-L1抑製劑聯合標準治療方案-卡鉑和依託泊苷可提高生存率。

中位隨訪13.9個月後，實驗組的中位總生存期（OS）為12.3個月，而單獨化療為10.3個月（眾所周知，肺癌中小細胞肺癌，乳腺癌中的三陰，是對於全球腫瘤醫生來說都頭大的癌症，哪怕能提高一周生存期都是非常困難的，總生存期延長2個月是非常大的進步，並且還是一線治療就能延長2個月的總生存期）。atezolizumab組的中位無進展生存期（PFS）為5.2個月，而安慰劑組為4.3個月。

在403名初治患者的隊列中，所有患者在第1天靜脈內（IV）接受卡鉑AUC 5 mg / mL / min注射，21天一個周期，共完成4個周期，並在第1 天至第3天接受100 mg / m 2依託泊苷靜脈注射。在誘導期，第1天以1：1隨機分組接受1200mg 注射atezolizumab（n = 201）或安慰劑（n = 202）。根據之前的隨機分配，每3周一次使用atezolizumab或安慰劑進行維持治療，直至並病情進展或獲益消失。

此外，單葯nivolumab（納武單抗，Opdivo）於2018年8月獲得加速FDA批準，用於治療含鉑類化療和另外1項其他二線治療後疾病進展的SCLC患者，納武單抗相當於用藥SCLC的三線治療，這是近20年來，SCLC首次獲得的新療法藥物。20多年，SCLC無新葯問世，這類患者完全靠著鉑類+依託泊苷化療為主要治療標準，終於有了新進展。

然而，其他免疫治療方案卻沒有獲得很好的成績。例如，在III期CheckMate-451試驗中，與安慰劑相比nivolumab和ipilimumab（伊匹單抗，Yervoy）的組合療法並沒有對廣泛期SCLC患者的鉑類耐葯後的維持治療提供獲益，總生存期並無改善。但一些其他免疫治療的組合療法還在研究中。

而IMpower133研究的結果，著實給小細胞肺癌群體帶來了新的曙光，該研究首次證實PD-L1抑製劑atezolizumab聯合鉑類化療在一線治療中顯示出改善生存期。 事實上，接受該組合療法的患者無論是PFS還是OS都有所改善。我們相信很快這一方案將成為該患者群體的一線治療新標準。

對於小細胞肺癌來說，這不是一個常見的癌種，但是得知自己患的是小細胞肺癌，多數患者的想法是沒有希望了，靈丹妙藥也救不了自己了！其實找到權威的醫生，獲得適合自己的治療方案，能夠大大延長生存期。

中國各地醫療水準等級參差不齊，對於癌症這類特殊群體，一定要找權威的醫生獲得治療建議，因為一個不小心的誤診、誤治不僅會耽誤一個生命的延長，也會將一個家庭捲入陰霾。

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Christopher G. (Jerry) Azzoli

職稱：內科教授

就職醫院：哈佛大學醫學院附屬麻省總醫院

擅長領域：胸部腫瘤；胸腺瘤；間皮瘤；食道癌；肺癌

詳細介紹

Dr. Azzoli 博士畢業於約翰霍普金斯大學醫學院，臨床醫學博士(MD)，曾於約翰霍普金斯醫院擔任住院醫師，紀念斯隆凱特琳癌症研究中心研究員。

美國內科學委員會委員

美國內科學委員會內科腫瘤學會委員

現任美國臨床腫瘤協會臨床操作指導委員會主席

研究興趣：各期肺癌新葯的開發，特別擅長是結合藥物治療結合手術或放療以提高肺癌患者的治癒率；以及發展新的組織和血液檢測技術以指導臨床治療。

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趙軍 主任醫師

北京大學腫瘤醫院 胸部腫瘤內科

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擅長：胸部多種實體腫瘤、肺癌，經支氣管針吸活檢縱隔淋巴結，氣管鏡檢查、內科胸腔鏡檢查及治療