近日，美國食品和藥物管理局（FDA）優先通過了羅氏集團下的阿特珠單抗（Atezolizumab）聯合化療一線治療無法切除的局部晚期或轉移性PD-L1陽性的三陰性乳腺癌（TNBC）的評審。這意味著Atezolizumab成為首款被批準用於乳腺癌的免疫療法。
據統計，大約15％的乳腺癌是三陰性的（雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）、人表皮生長因子受體2（HER2）均為陰性）。這是一種特別難以治療的疾病，對阻斷雌激素，孕激素或HER2基因過表達的藥物沒有反應。
為什麼大家懼怕三陰乳腺癌：
發病年齡早，多為40歲以下的女性；
細胞分化差，易轉移；
易複發，多發生在1~3年；
無病生存期比較短，整體生存率較差；
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治療手段有限，僅化療；
腫瘤侵襲性強，容易耐葯。
Atezolizumab屬於PD-L1腫瘤免疫療法之一，目前已經在美國獲批，是當前備受矚目的一類腫瘤免疫療法。旨在利用人體自身的免疫系統抵禦癌症，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡。
該組合基於IMpassion130試驗，是首個在三陰性乳腺癌治療中，顯示出積極成果的3期免疫療法研究。
在中位隨訪12.9個月時，兩個亞組中的Atezolizumab治療患者具有統計學顯著的無進展生存期（PFS）差異：Atezolizumab組7.3個月，而對照組僅為5.5個月。儘管目標治療人群的中位總生存期（中位OS）沒有達到統計學意義（Atezolizumab組的中位OS為21.3個月，安慰劑組為17.6個月）然而，PD-L1陽性亞組的總生存期顯著改善，相比延長9.5個月！（Atezolizumab治療組25.0個月，對照組15.5個月），提升了近61.3%！
關於此項研究，可查看往期文章：新型療法顯著延長三陰性乳腺癌患者生存期
Rita McGuire O"Brien於2013年12月確診為三陰性炎症性乳腺癌，隨後進行了術前化療、手術切除和6周放療。儘管接受了兩種不同化療方案，依然複發了。
幸運的是，丹娜法伯Susan F. Smith女性癌症中心副主任Sara Tolaney醫生讓O"Brien參與一項新臨床試驗，方案為紫杉醇(白蛋白結合型)+免疫治療抗體Atezolizumab治療。2015年4月，O"Brien開始接受聯合試驗，目前仍在治療中。
圖註：Sara Tolaney，醫學博士
三年後，僅殘留腋下一個小淋巴結，檢查結果顯示，「目前還不能確定是否存在活躍的癌細胞。」Tolaney醫生說道。
「我非常感激，並且永遠不會放棄！」O"Brien說道。距離她初診已經過去五年了，這對於三陰性乳腺癌患者來說是一個非常好的結果。
結語：
三陰性乳腺癌是一種極具侵襲性的疾病，治療方案有限。受這一重大進展的鼓舞，期望這一組合能夠儘快在國內通過批準，造福三陰性乳腺癌患者。
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