最新SOLO-2研究：複發性BRCA突變型卵巢癌個案PFS達兩年半

— 張寬耀醫生 —

香港綜合腫瘤中心 | 腫瘤科部門主管

本文來源於：中港澳BRCA學術中心

過往，卵巢癌的治療一直無甚突破，直至近年，醫學界接連在BRCA突變型卵巢癌上，有多項重大發現。

今年的美國婦科腫瘤學會年會上，研究人員發表了奧拉帕利治療複發性卵巢癌三期臨床研究SOLO－2結果，在使用獨立評審委員會（BICR）作無惡化存活期分析中，對鉑類化療敏感且有反應的複發性BRCA突變型卵巢癌患者而言，以靶向性藥物—PARP抑製劑「奧拉帕利」作維持治療，PFS長達30.2個月，比採用安慰劑的患者所得的5.5個月為長，分別近六倍之多，是目前有關治療中，成效最佳的。

一般而言，人體內細胞都有修復DNA的功能，但當BRCA基因出現突變，便會失去此功能。

針對BRCA突變型卵巢癌個案，化療的成效其實頗低，尤其對於複發患者而言，即使使用了化療，病情仍有機會在短時間內惡化，而且患者必須面對手痹、白血球下降等相當令人困擾的副作用，令生活質素明顯下降。幸運的是，近年醫學界研發出奧拉帕利。有別於化療，奧拉帕利可透過阻止細胞「修復」，進一步抑製癌細胞生長，令腫瘤慢慢凋謝及死亡。

BRCA基因有修補DNA的作用，

一旦出現突變，便容易發生癌變。

SOLO－2研究主要探討奧拉帕利對BRCA突變型卵巢癌的成效。正如上文所言，奧拉帕利主要針對，對鉑類化療敏感且有反應的複發性BRCA突變型卵巢癌患者。結果發現，以奧拉帕利作維持治療，PFS長達30.2個月，即2年半，相比安慰劑（僅5.5個月），明顯長很多；而使用經調查員評審的無惡化存活期的分析中，PFS為19.1個月，同樣比安慰劑(5.5個月)長。

另外，研究亦統計了兩組患者由隨機分組後到首個治療或死亡的時間(TFST)，奧拉帕利組別達到27.9個月，但安慰劑組別隻維持了7.1個月。以上結果都證明，奧拉帕利在治療BRCA 突變型卵巢癌有明顯效果，突破了傳統只有化療此一治療選擇的局限。

除了有突破性療效，藥物的劑型亦有所改進。絕大部分的傳統化療主要為針劑，患者必須停留醫院約6小時接受治療，且要受皮肉之苦；而奧拉帕利為口服藥物，患者只須在家服藥，毋須為往返醫院接受注射而奔波。另外，口服藥物的副作用較少，服用奧拉帕利患者的常見副作用包括貧血、血小板減少、噁心、乏力等。

亦正因上述種種研究結果及進步之處，現時奧拉帕利已成為對鉑類化療敏感且有反應的複發性BRCA突變型卵巢癌個案的標準藥物治療方案之一

一名年逾60的內地婦人早前被確診患上三B期BRCA突變型卵巢癌，接受手術後，內地醫生安排她接受化療，採用紫杉醇及卡鉑，以控制病情。一年後，她突然嚴重消瘦，經檢查後，發現其癌指數CA125 竟高至逾千，醫生唯有安排她再次接受化療，令癌指數明顯下降。而在第二次治療期間，醫生首次安排她進行BRCA基因測試，發現出現突變。其親友後來於網上發現有關奧拉帕利的資訊，建議她赴港求醫。赴港後，由於已得悉她屬於基因突變個案，香港醫生先讓她完成之前內地醫生所處方的化療療程，之後再展開靶向性藥物療程。

目前，患者的精神及體重均有所改善，且沒有明顯副作用。現時，她每兩個月赴港覆診一次，並將口服的奧拉帕利帶回內地服用，相當方便。最近一次覆診的數據顯示，她的所有健康指數均為正常，反映病情已受到控制。