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尼拉帕尼延長卵巢癌無進展生存期

根據3期ENGOT-OV16/NOVA研究的結果,與安慰劑相比,使用PARP抑製劑尼拉帕尼(niraparib、Zejula)作為維持治療顯著延長了複發性鉑敏感性卵巢癌患者的無進展生存期(PFS)。

在複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者參與的隨機試驗中分析了尼拉帕尼的安全性和有效性,這些患者至少接受過兩次鉑類化療的治療,並且經歷完全或部分反應。

該研究納入了553名患者,分為兩組:一組包括203名種系BRCA(gBRCA)突變患者,另外一組350名非gBRCA突變患者。兩組患者隨機分配接受尼拉帕尼或安慰劑作為維持治療。種系BRCA突變患者服用尼拉帕尼的中位無進展生存期為21個月,而安慰劑組為5.5個月。服用尼拉帕尼但沒有攜帶種系BRCA突變患者的中位無進展生存期為9.3個月,而安慰劑組為3.9個月。

與安慰劑相比,尼拉帕尼在gBRCA和非gBRCA組中的中位PFS分別延長了15.5個月和5.5個月。

尼拉帕尼是一種多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑製劑,可阻斷修復受損DNA的酶。通過阻斷這種酶,通過阻斷該酶,癌細胞內的DNA不被修復,導致細胞死亡,而腫瘤增長也因此可能延緩或停止。

美國食品和藥物管理局已批準尼拉帕尼用於用於鉑類化療完全或部分緩解的3種類型癌症患者的維持治療——複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。美國國家癌症研究所估計,2017年有超過22000名女性被診斷患有上述3種癌症,相關癌症死亡人數超過14000人。

「對治療有積極反應的患者,維持治療(旨在延緩癌症生長)是癌症治療方案的重要組成部分,」美國FDA藥物評估和研究中心血液學和腫瘤學產品辦公室代理主任Richard Pazdur博士說,「尼拉帕尼為患者提供了一種新的治療選擇,有助於延緩這些癌症的進展,無論患者是否攜帶特定的基因突變。」目前獲批用於卵巢癌的PARP抑製劑奧拉帕尼(Lynparza、Olaparib)僅適用於gBRCA突變的患者(僅佔患者總人數的15%至20%)。

研究人員對非gBRCA患者的亞組分析表明,同源重組缺陷(HRD)陽性患者對PARP抑製的反應優於整個隊列。在HRD陽性患者中,尼拉帕尼使疾病進展的風險降低了62%。而在HRD陰性患者中也觀察到42%的有臨床意義的降低。丹麥哥本哈根的腫瘤科專家Mansoor Mirza認為,後者是由於myChoice未檢測到的DNA修復基因缺陷所致。他表示,需要更先進的檢測技術「明確分離反應者和無反應者」。

尼拉帕尼的主要副作用是血小板減少症、貧血和中性粒細胞減少症,在很大程度上通過劑量調整得到解決。懷孕或哺乳期婦女禁用,因為可能對正在發育的胎兒或新生兒造成傷害。在治療組和安慰劑組之間患者報告的生活品質特徵相似。

Mansoor Mirza說:「我每個月都有不少患者來這裡處方藥物,生活沒有受到嚴重影響。這是非常令人驚訝的,因為這些複發性癌症患者已進行過多輪化療。」他補充說,現在判斷尼拉帕尼是否能改善總體生存還為時過早,但中位隨訪時間18個月時,約為40%的研究患者沒有經歷疾病進展。

美國NCI癌症治療評估項目婦科癌症治療學主任Elise Kohn博士表示,PARP抑製劑「顯然是DNA修復抑製領域的新葯,也是卵巢癌治療藥物的重要補充。」

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