快遞 | 治療血液癌症，新聯合療法再顯優秀效果

▎葯明康德/報導

2018年美國血液學會（ASH）年會12月即將召開，年會摘要近日在網上發布，一項針對多發性骨髓瘤新組合療法的臨床進展引起關注。

多發性骨髓瘤是一種不可治癒的血液癌症，起源於骨髓，是美國第三大常見血液癌症，僅次於白血病和淋巴瘤。

對於不適合移植的新診斷多發性骨髓瘤（NDMM），基於來那度胺（lenalidomide）的Rd療法是目前的標準治療方法。新葯daratumumab（DARA）是一種單克隆抗體藥物，靶向結合骨髓瘤細胞表面過量表達的CD38分子，已被FDA批準作為單葯療法用於既往接受過治療但失敗的多發性骨髓瘤患者。

此次研究人員開展了名為MAIA的3期臨床試驗，評估DARA與Rd的聯合療法在不適合移植的NDMM患者中的效果，摘要報告了預先設定的中期數據分析。

該試驗一共從14個國家招募了737名MM患者，這些患者因年齡超過65歲或併發症而不適合接受自體乾細胞移植。患者被隨機分為兩組，分別接受D-Rd聯合療法和Rd單獨療法。主要終點為無進展生存期（PFS）。關鍵次要終點包括總體緩解率（ORR）、微小殘留病灶（MRD）陰性率和安全性。

結果顯示，對於不適合移植療法的NDMM患者，與單用Rd療法相比，DARA聯合療法可降低45%的疾病進展和死亡風險，且安全性與過去DARA的研究一致。

過去的幾項3期臨床試驗顯示了DARA與其他方案結合的治療潛力，對於複發/難治性多發性骨髓瘤患者，在來那度胺-地塞米松（Rd）標準治療和硼替佐米-地塞米松（Vd）標準治療中聯用DARA，以及對於不適合移植的NDMM患者，在硼替佐米（bortezomib）、美法侖（melphalan）和強的松（prednisone）（VMP）標準治療中聯用DARA，都可以使疾病進展或死亡的風險有顯著降低。

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因此，最新進展將繼續為多發性骨髓瘤提供新聯合療法，為不適合移植的NDMM患者帶來重要的治療新選擇。

參考資料：

[1] LBA-2 Phase 3 Randomized Study of Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone (D-Rd) Versus Lenalidomide and Dexamethasone (Rd) in Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM) Ineligible for Transplant (MAIA). Retrieved from https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper120737.html

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