萬珂(硼替佐米)-美法侖-潑尼松加研究藥物聯合治療多發性骨髓瘤

據統計，多發性骨髓瘤（MM）的發病率是十萬分之二左右，是第二大血液疾病。多發性骨髓瘤是血液科的常見病和疑難病之一，好發於中老年人，且起病隱匿，85%的患者確診時已是晚期。就診時，大部分患者往往有骨痛、貧血、無原因的骨折或感染，泡沫尿，腎功能不全等，約40%-50%的患者伴有病理性骨折，容易出現截癱和神經根受壓的表現，常被當作其他疾病誤診。

在硼替佐米（萬珂）之前，治療該種疾病的主要藥物是烷基化試劑美法侖和潑尼松，且僅有延長生存期的效果，無治療效果。與之相對硼替佐米作為蛋白酶體抑製劑在一項192人參與的臨床2期研究中以35%的高應答率成為治療該類疾病的新希望，硼替佐米在隨後還擴增了套細胞淋巴瘤適應症。

硼替佐米舊稱PS-341，是第一個批準進入臨床的靜脈注射用蛋白酶體抑製劑。商品名：萬珂? VELCADE?。硼替佐米可聯合美法侖和潑尼松(MP方案)用於既往未經治療的且不適合大劑量化療和骨髓抑製的多發性骨髓瘤患者的治療；或單藥用於至少接受過一種或一種以上治療後複發的多發性骨髓瘤患者的治療。

硼替佐米（萬珂）還可用於複發或難治性套細胞淋巴瘤患者的治療，此患者在使用本品前至少接受過一種治療。硼替佐米由千年製藥(Millennium)開發，首先於2003年5月13日獲FDA批準，由千年製藥(2008年被武田收購)在美國上市銷售，由強生(楊森)在歐洲和日本上市銷售。

目前經國家食品藥品監督管理總局的批準，正在開展一項名為「在未經治療且不適於高劑量化療的多發性骨髓瘤受試者中進行比較萬珂(硼替佐米)-美法侖-潑尼松(VMP)和Daratumumab聯合VMP(D-VMP)的多中心、隨機對照開放性III期研究(亞太地區)」此項研究目的是評價在萬珂(硼替佐米)-美法侖-潑尼松-(VMP)治療方案基礎上加用研究藥物Daratumumab和不加用此研究藥物的情況下治療多發性骨髓瘤的療效。

現正在招募符合以下要求的多發性骨髓瘤的患者。

如果您或您周圍有符合下列條件的患者，並能按照醫生的要求進行治療、回診和檢查，可考慮參與此項研究：

重要入選條件：

1. 18歲及以上，體能狀態較好；

2. 新診斷為多發性骨髓瘤，且認為不適合接受高劑量化療聯合乾細胞移植。

註：以上為部分重要入選標準，最終是否能入選需要由研究醫生判定

招募期限：即日起至2019年9月底（招滿即止）

專家們還特別提醒，如果中老年人發生不明原因的骨痛、反覆骨折、腎功能損傷、貧血和高鈣血症，應及時到血液科進行篩查，排除多發性骨髓瘤可能。一般而言，患者需要進行骨髓穿刺，免疫固定電泳，影像學及實驗室等檢查明確診斷。

如果真的不幸被確診為多發性骨髓瘤，患者不必「談癌色變」，目前的治療方法可以有效緩解臨床癥狀，而相信未來通過蛋白質組學和基因組學等新技術，不斷尋找新的治療靶點，研發不同作用機制的新葯，多發性骨髓瘤能早日成為「可治癒腫瘤」。

關注微信公眾號「募海棠」即可報名