JAMA內科學：改善高血壓服藥依從性，App能起多大作用？

智能手機的普及帶動了移動醫療（Mobile health，mHealth）的迅速發展，各種各樣的醫療健康類手機應用App也活躍在每個用戶的手機中。根據《Research2Guidance-mHealth Developer Economics 2017 Status And Trends》報告，2017年全球主要的手機應用商店中有超過325000個醫療健康類App，共獲得了37億次下載量。

它們通過手機內置感應器或者外置穿戴設備實時記錄用戶數據，例如心率、血壓、體重、睡眠、運動量（健走、跑步、騎行）等資訊，對用戶的健康狀態進行監測和管理。

由於手機App的便攜性，越來越多的研究人員將這種新型的調查和乾預方式引入到臨床研究中來，使傳統的醫學研究開始走向智能化。

2018年6月1日，JAMA Internal Medicine雜誌（影響因子：16.54分）發表一篇文章《Association of a Smartphone Application With Medication Adherence and Blood Pressure Control: The MedISAFE-BP Randomized Clinical Trial》，探討了智能手機App乾預與高血壓服藥依從性和血壓控制的關聯性，為血壓水準的管理提供了新的思路。

研究設計

研究類型：該研究為一個隨機對照臨床試驗，從2016年4月25日開始招募血壓未得到控制的研究對象，到2016年9月16日招募結束。

納入標準：年齡18-75歲，收縮壓≥140mmHg，至少服用1種但不超過3種一線降壓藥。

排除標準：服用4種及以上降壓藥；透析患者；血壓≥180/120mmHg；接受化療的患者；未使用iOS或Android系統智能手機者；正在使用其他有關服藥依從性App的患者；無法提供有效地址者。

參與者來源：研究人員通過在線的患者社區、社交媒體、同類型手機App，以及投放定向廣告的形式來招募參與者。

基線調查：參與者通過該研究的網站來評估是否符合入選標準，並完成基線調查，包括人口學資訊、心血管併發症、MMAS-8量表（the 8-item Morisky medication adherencescale）、高血壓知識問卷以及用戶健康活動指數等資訊。（MMAS量表已被廣泛應用於測量服藥依從性，量表信度α=0.83，靈敏度93%，特異度53%。）

每一位符合入選標準的研究對象，都會收到由研究人員寄出的一個藍牙血壓監測儀，要求每天測量兩次血壓，測量前靜坐30分鐘，2次測量間隔5分鐘。

乾預措施：研究對象被隨機分為2組。乾預組要求下載使用Medisafe app，用來幫助參與者堅持服用藥物。App會提醒參與者服用藥物的時間，並於每周自動生成衣藥依從性報告，同時還可以記錄參與者血壓水準和其他生物學指標。而對照組不接受任何乾預措施。

隨訪：在研究進行到第4、8、12周時，研究人員對所有參與者進行隨訪，包括血壓水準，以及服藥依從性、高血壓知識和患者活動指數等。

結局：主要結局：患者自報服藥依從性，以及收縮壓水準的變化。

次要結局：血壓水準是否得到了較好的控制，即血壓＜140/90mmHg。

手機App乾預與服藥依從性

基線時，乾預組和對照組MMAS-8量表得分分別為6.0±1.8和5.7±1.8，差異無統計學顯著性。隨訪12周時，乾預組MMAS-8為6.3±1.6，較基線時升高了0.4±1.5，而對照組MMAS-8為5.7±1.8，與基線相比並無明顯變化（-0.01±1.5）。乾預組和對照組相比，兩組MMAS-8變化差值為0.4（95% CI：0.1-0.7），差異有統計學顯著性（P=0.01）。提示乾預組服藥依從性與對照組相比有所提高。

同樣，經過12周的隨訪，乾預組中服藥依從性較低的參與者所佔的比例，發生了大幅度的下降，下降了約12%，依從性中等的參與者所佔的比例則顯著增多，上升了約11%，同時依從性較高的參與者也增加了約2%，提示乾預組參與者服藥依從性整體上有所提高。然而在對照組中，依從性高、中、低三組人群所佔的比例並沒有發生明顯的變化。

手機App乾預與血壓變化

基線時，乾預組和對照組收縮壓水準分別為151.5±9.0和151.3±9.4，差異無統計學顯著性。隨訪12周時，乾預組收縮壓為140.8±16.0，較基線時下降了10.6±16.0，而對照組收縮壓為141.2±17.3，較基線時下降了10.1±15.4。乾預組和對照組相比，兩組收縮壓變化差值為0.5（95% CI：-3.7-2.7），差異無統計學顯著性（P=0.78）。提示乾預組和對照組血壓前後變化基本一致。

手機App乾預與血壓控制率（<140/90mmHg）

在隨訪12周時，乾預組血壓控制率為35.8%，對照組血壓控制率為37.9%，兩組血壓控制率差異也無統計學顯著性（OR=0.9，95% CI：0.6-1.4，P=0.68）。

研究人員認為，App乾預組與對照組相比，患者自我報告的服藥依從性略有改善，但在12周的隨訪中收縮壓水準變化差異並不大，考慮到不除外血壓水準出現向均數回歸的現象，且隨訪周期只有12周，降壓治療的長期效果可能還未能顯現出來。

雖然這項研究並未像大家期望那樣，對服藥依從性和血壓水準起到非常顯著的改善效果，但是這種智能手機App仍然獲得了參與者較高的評價，未來手機移動端的醫療健康App與傳統臨床治療管理相結合，也正在成為一種趨勢。

參考文獻：

[1] JAMA Intern Med. 2018 Jun1;178(6):802-809.

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