【新葯進展】全球B肝新葯進展（更新至2018年10月）

7月之後，Hepaititis B Foundation網站B肝新葯又停更了很久，大家都懷疑是不是最近新葯進展緩慢，可從10月份網站的更新來看，出乎意料啊，比以往的變化都大，說明B肝新葯研究並未停止腳步，而是更受重視和期待。肝霖君速速整理好最新更新，第一時間與大家分享。

（劃紅橫線表示已從列表刪除，標紅為相對於2018年7月有新進展的）

肝霖君有話說

10月的新葯進展變化很大，不僅有已經停止試驗的ARB-1740, GS 4774和GS 9620, 也有很多新的藥物開始進入臨床，其中衣殼抑製劑類的最多。分類上新增一類增強先天免疫應答的免疫調節子，包括AIC 649和IMMTav。在臨床上更進一步的是強生的JNJ6379，進入II期臨床。另外，我國齊魯製藥也有兩種B肝新葯（衣殼抑製劑QL-007和QL-0A6a）進入研發。雖然不斷有新葯研發失敗，但是也不斷的有新的藥物進入研發，而且越來越多，全球科研工作者都在為B肝治癒而努力。

部分新葯進展情況如下：

ARB-1740

ARB-1740來自於Arbutus Biopharma公司，使用的是跟ARB-1467同樣的脂質納米顆粒（LNP）遞送技術，區別在於它使用了不同的RNAi觸發分子。在臨床前試驗中，ARB-1740表現出了更大的潛力。但在II期臨床中與ARB-1467相比並無明顯的效力優勢。因此，Arbutus決定停止開發ARB-1740，而將繼續推進ARB-1467的研發。

AB-506

AB-506也來自於Arbutus Biopharma公司，其設計為比AB-423具有更好的藥效和葯代動力學的衣殼抑製劑，現已進入I期臨床。

ABI-H2158

ABI-H2158是Assembly Biosciences公司今年5月份推出的二代在研B肝新葯——核心蛋白變構調節劑(CpAM)，現已經入I期臨床。

QL-007

QL-007為齊魯葯業研發的衣殼抑製劑類B肝新葯，現已進入I期臨床。

GLP-26

GLP-26是美國埃默裡大學醫學院研發的衣殼抑製劑類B肝新葯，之前的EASL上關於GLP-26的臨床前研究顯示其良好的抗病毒效用，以及其與現有抗病毒藥物的結合應用效果，現在仍處於臨床前研究階段。

GS 4774

GS-4774是吉利德研發的治療性疫苗，可以表達HBsAg的高保守區域、HBcAg以及HBx，主要作用在於誘導HBV的特異性應答。之前在AASLD2016上報告的研究結果就顯示GS-4774聯合TDF治療慢B肝患者並未達到HBsAg更大幅度下降的結果。GS-4774+TDF聯合治療慢B肝II期臨床失敗。

AIC-649

AIC649是AiCuris公司研發的一種專有的滅活parapox病毒顆粒製劑。它能誘導自然的，自限性的免疫應答，從而增強針對不相關病毒的適當免疫應答。 作為一種新型生物免疫調節劑，AIC649有潛力成為HBV感染治療的新選擇。AiCuris目前對 AIC649進行I期臨床研究。

GS 9620

Gilead的B肝新葯GS-9620的II期臨床試驗結果已經公布，發表在最近的Journalof viral hepatitis上。研究結果表明未能觀察到顯著的HBsAg下降，且無患者發生HBsAg清除，預告了GS-9620的失敗。

MicroRNA

RegulusTherapeutics Inc. 是一家生物製藥公司，致力於發現和開發以 microRNA為靶標的創新藥物。Regulus利用其寡核苷酸藥物發現和研發專長，建立了一個均衡的microRNA藥物研髮線，同時擁有豐富的知識產權資產，以保持其在microRNA領域的領先地位。最近其開始研發治療HBV的MicroRNA藥物，暫時處於臨床前研究階段。

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