Arbutus在研乙型肝炎新葯AB-729獲批準開展1a/1b 期臨床

業界領先的HBV感染治療解決方案公司 Arbutus 近日宣布，公司旗下在研RNA干擾（RNAi）製劑——在研乙型肝炎新葯AB-729已經獲得監管部門批準開展 Phase 1a/1b 期臨床試驗。

AB-729採用單一RNAi觸發，已在臨床前模型中顯示可覆蓋所有HBV轉錄物，減少所有病毒抗原，包括HBsAg表達，並抑製HBV複製。該 RNAi 製劑使用Arbutus 專有的共價綴合N-乙醯半乳糖胺（GalNAc）肝細胞靶向技術，該技術有望每月一次給葯即可滿足臨床需求。

正如之前在5月3日宣布的那樣，監管機構要求 Arbutus 在開始AB-729 的Phase 1a / 1b期臨床試驗的單一遞增部分劑量試驗之前完成其持續的3個月和6個月的毒理學研究。基於與監管機構的進一步互動，Arbutus提交了修訂後的協議並獲得批準開始Phase 1a / 1b期臨床試驗。

Arbutus 首席開發官 Gaston Picchio 博士表示：「AB-729的 Phase 1a / 1b 期臨床試驗預計很快就會開始，最初將在健康志願者中進行評估，然後在單個遞增劑量隊列中對慢性乙型肝炎患者進行評估。」

Picchio 博士補充說到：「我們相信 AB-729 和 AB-506（口服衣殼抑製劑）的組合有可能可以實現更深度的抑製HBV複製，同時降低 HBsAg水準，從而重新喚醒患者的免疫系統。我們還認為這些藥物的聯合作用應該會導致更顯著持續的 HBsAg消失率， 相較於目前已批準的標準療法而言，並且用藥療程也有望是相對固定的。」

關於AB-729 Phase 1a / 1b期臨床試驗

AB-729-001是一項單劑量和多劑量臨床試驗，旨在研究通過皮下注射給予健康受試者和慢性乙型肝炎感染患者AB-729的安全性，耐受性，葯代動力學和藥效學。

關於AB-729

AB-729 是一種靶向肝細胞的RNA干擾（RNAi）治療製劑，使用 Arbutus 的新型共價偶聯N-乙醯半乳糖胺（GalNAc）遞送技術，可實現皮下遞送，該葯有望每月僅需給葯一次。在臨床前模型中，AB-729 抑製病毒複製並減少所有HBV抗原，包括乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。降低HBsAg被認為是重新喚醒患者免疫系統以應對病毒的關鍵先決條件。