臨床招募：活動性類風濕關節炎患者——類克類似葯

項目介紹

目前有一項在活動性類風濕性關節炎患者中比較研究藥物和中國批準的類克分別與甲氨蝶呤聯合給葯的療效、葯代動力學和安全性的隨機、對照、雙盲、III期研究，本研究已獲得國家食品藥品監督管理局批準。

藥物介紹

研究藥物屬於英夫利昔單抗（商品名類克）的生物類似葯。

主要入選標準

1、年齡18-75歲，不限性別；

2、確診類風濕關節炎，至少6月；

3、同時滿足下面三個條件（以28個關節為主）；
（1）6個或6個以上的關節腫脹；

（2）6個或6個以上的關節壓痛；

（3）符合以下標準中的至少1條：血沉高於28mm/h或CRP高於1.0mg/dL；

4、項目給葯前，至少完成3個月MTX（甲氨蝶呤）治療，且劑量穩定（7.5-20mg/周）至少4周。

註：以上為主要參加標準，最終入組標準由項目研究者依照具體項目標準來定。