項目介紹
目前有一項在活動性類風濕性關節炎患者中比較CT-P13和中國批準的類克分別與甲氨蝶呤聯合給葯的療效、葯代動力學和安全性的隨機、對照、雙盲、III期研究,在全國多家大型三甲醫院開展,本研究已獲得國家食品藥品監督管理局批準。
參加標準
1、年齡18-75歲,不限性別;
2、確診類風濕關節炎,至少6月;
3、同時滿足下面三個條件(以28個關節為主);
(1)6個或6個以上的關節腫脹;
(2)6個或6個以上的關節壓痛;
(3)符合以下標準中的至少1條:血沉高於28mm/h或CRP高於1.0mg/dL.
4、項目給葯前,至少完成3個月MTX(甲氨蝶呤)治療,且劑量穩定(7.5-20mg/周)至少4周。
註:以上為主要參加標準,最終入組情況以項目醫生為準。
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