【類風濕】類風濕關節炎患者有機會免費使用生物製劑！

生物製劑與類風濕關節炎

現代醫學認為，類風濕關節炎是一種慢性全身性自身免疫性疾病。有著隱匿性高、難確診、關節受損不可逆和致殘率高的特點，往往為患者和公眾所忽視。它可以發病於身體的任何一個關節，常發病於指、掌、腕部小關節。

通過醫學研究發現，引起此類關節炎發病的「元兇」是一種名叫「腫瘤壞死因子a(TNF-α)」的炎症因子，它能引發關節滑膜炎、活化破骨細胞造成骨破壞和關節畸形。於是，醫學學者們開發了一種叫做腫瘤壞死因子拮抗劑的生物製劑，通過抑製腫瘤壞死因子a來治療這類疾病。

「生物製劑」在醫藥行業具體指「免疫生物製劑」，是指用微生物(細菌、立克次體、病毒等)及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物製品。

生物製劑的優勢是，起效快、增加療效，減少不良反應，顯著改善病情並抑製骨破壞。

雖然生物製劑療效優勢明顯，但也有禁忌，如活動期結核、乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎等不能使用，建議與風濕免疫科醫生共同探討決定。

美國在十餘年前開始率先使用生物製劑治療類風濕關節炎，並取得了令人矚目的療效，而現在全球的類風濕關節炎治療已進入生物製劑時代，患者若早期使用生物製劑可阻止關節破壞的進程，可降低疾病致殘率。

國內現在臨床上使用的TNF-α拮抗藥較常見的有進口的類克、恩利、修美樂，還有國產的益賽普。生物製劑的總體安全性明顯優於傳統DMARDs、不良反應相對較少，不足的是價格較昂貴，再加上醫保不普及，特別是進口產品，部分患者難以承受。因此在一定程度上限制了生物製劑在類風濕患者中的使用。因此國內開放的多項治療類風濕性關節炎的臨床研究，也是類風濕患者接受生物製劑治療的途徑之一。對於符合參加條件的患者，患者可以免費獲得研究藥物的治療以及項目相關檢查，同時會獲得具有豐富經驗醫師的嚴密用藥觀察和隨訪指導。

目前經國家食品藥品監督管理局的批準，正在開展一項針對甲氨蝶呤治療應答不完全的中重度活動性類風濕關節炎患者中的臨床研究。

項目介紹

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱復宏漢霖）是由上海復星醫藥（集團）與美國漢霖生物製藥公司於2009年12月合資組建，公司主要致力於應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似葯、生物改良藥以及創新單抗的研發及產業化。復宏漢霖人將始終以「開發優質抗體藥物，造福全球病患」為使命，不斷探索創新，努力耕耘，積極打造深得信賴，領先中國進而影響全球的生物製藥企業。

研究藥物「HLX01」是復宏漢霖研發的一個單克隆抗體項目，屬於羅氏利妥昔單抗（Rituximab）、商品名美羅華?（Mabthera?）的生物類似葯。本項目是一項在對甲氨蝶呤治療應答不完全的中重度活動性類風濕關節炎患者中的臨床研究。該項目已獲得國家食品藥品監督管理局的批準。如果您確診為類風濕關節炎且對甲氨蝶呤的治療療效不佳，就有機會加入到本項目接受新型藥物的治療。

主要參加條件如下：

1. 年齡要求18-75周歲；

2.已確診類風濕關節炎6個月以上；

3. 正在使用甲氨蝶呤治療至少三個月；

4.腫脹及壓痛關節均不少於6個；

5.無嚴重臟器疾病、肝炎、肺結核等疾病，生活能夠自理；

註：以上為部分主要標準，最終入組標準由項目醫生掌握。

如果您或您的親友有機會參加本項臨床研究，將可免費接受生物製劑藥物治療。研究期間您無需支付研究藥物以及本研究相關檢查的費用。 您可在具有豐富經驗醫師的指導下進行嚴密的用藥觀察和隨訪指導。

通過下面方式即可報名本項目

為保證醫院的正常就診秩序

患者請提前報名預約

以便快速核實是否符合條件

掃描上方二維碼進行報名

關注微信公眾號「葯前沿」，了解更多臨床試驗信息↓↓↓