昨天（2月8號），廣東省藥品監督管理局正式同意廣州市第八人民醫院申報的“肺炎1號方”在全省30家新型冠狀病毒感染的肺炎定點救治醫院臨床使用。這也標誌著這一在前期治療新冠肺炎中取得良好效果、備受社會關注的新藥將獲得更加廣泛的臨床使用。
從應急立項到啟動量產，“肺炎1號方”闖關僅用了不到一周時間，而且程序一個不落，門檻一點兒沒降，“光速”的背後體現了怎樣的廣東效率和魄力？
廣州市第八人民醫院：“肺炎1號方”臨床效果良好
在臨床應用中，“肺炎1號方”治療新冠肺炎（輕症）確診病人50例，經過1周臨床觀察，全部患者體溫恢復正常，50%患者咳嗽症狀消失，69.6%乏力症狀消失，無一例患者轉重症。
廣州市第八人民醫院醫護人員在救治病患
這樣良好的臨床效果也讓“肺炎1號方”備受社會關注。廣州市第八人民醫院中醫科主任譚行華是該方研發者之一，他透露，“肺炎1號方”研發過程經過了長時間的臨床實驗。
譚行華團隊在與患者交流病情
譚行華：因為我們醫院是一個傳染病醫院，收治過很多呼吸道的傳染病，所以在這方面因為我們也很重視中醫工作，慢慢實際上我們是摸索出了一個經驗方，然後我們也經過十幾年。用於治療病毒性肺炎這一塊，發現有些成效。福建省立醫院中醫科鄭星宇教授，他這方面也很有經驗，疫情發生以後，就請他過來，一起制定了這個方法。
譚行華和鄭星宇
雖然藥劑在臨床效果顯著，但走正常的審批程序，藥劑真正到達急需用藥的患者手裡尚需時日。
從應急立項到啟動量產，僅用了不到一周時間
廣東省疫情防控指揮部辦公室科技突破組接到廣州八院的推薦後，馬上在2月1號緊急召開專家谘詢會對該項目進行評估，將該方列為廣東省防控新冠肺炎疫情科技突破應急專項。
一場護送肺炎一號方“闖關”的接力賽正式開始。
項目評估進行的同時，廣東一方製藥有限公司也接到協助醫院申報醫院製劑並負責配製的通知，當即組織技術人員成立了聯合突破小組投入產品生產。
2月3日，廣東省中醫藥局、省藥品監督管理局組織對“肺炎1號方”顆粒醫療機構製劑應急審批及臨床應用進行聯合專家論證會。同意“肺炎1號方”顆粒按照廣東省醫療機構傳統中藥製劑提出備案申請，並納入應急審批程序準予附條件備案。該製劑最終定名"透解祛瘟顆粒"。
這也標誌著“肺炎1號”正式“闖關”成功。從應急立項到啟動量產，僅用了不到一周時間。
“肺炎1號方”外包裝
8日當晚深夜，廣東省藥監局行政許可處處長方維在接受記者獨家採訪時表示，“神速”的審批背後，離不開研發和生產機構夜以繼日地聯合突破和審批部門在緊急情況下既提速又保質的堅持，做到了程序一個不落，門檻一個沒降低。
方維：程序上沒有少，但是大大壓縮了時間。這邊上午科技廳開完結論，下午我們就組織專家討論我們一些審批的、流程上的一些專業的問題和法規的問題，以及檢測和檢查的問題。同時我們也會調動市局的同志們去開展檢查。其實既有平行又有並聯的這種形式非常緊湊，專家們也非常給力。在這種環境下，因為大家集中在一起，我們也風險很大。我們頒布了廣東省藥監局的應急審批的工作程序，這樣把我們很多工作以程序化的東西就定下來，確保我們審批的在過程中保質保量、提速的完成工作。
僅限於治療廣東省內新冠肺炎輕症患者和疑似病人，不能當預防方使用
根據規定，“肺炎1號方”是廣東省藥監局應急特批的醫院製劑，用於全省30家新冠肺炎定點救治醫院臨床使用。暫不能用於其他地區。疫情期間，非定點醫院申請調劑使用的，由廣東省藥品監督管理局予以優先審批。獲調劑的醫療機構可直接向該製劑受託生產企業申請提供配送。
而譚行華也強調，該方僅限於治療輕症確診病人和疑似病人，普通群眾不能將其當作預防方使用。
譚行華：我們首先是要在醫療機構，主要還是限於這些收治醫院收治這種新冠病毒肺炎這些醫院使用。就不能說個人拿去使用或者作為預防它都不合適的。
“肺炎1號方”共涉及16味中藥，產品製作周期約為一周。廣東一方製藥有限公司副總經理魏梅透露，產品已經投入生產，可以完全滿足供應需求。
魏梅：前兩天已經開始生產了，我們也準備了充足的物料，只要市場有需求，我們一定會加班加點保證患者需求。只要醫院、患者有需求，我們就能馬上響應，馬上供應。
工人正在對“肺炎一號方”進行包裝
譚行華表示，圍繞“肺炎1號方”的探索和突破並未停止，目前多方正組織研究更具針對性的藥劑。
譚行華：我們廣東省也有意向立項開展這方面研究，主要是確切的了解一下它的療效，還有它的作用機制這一塊。那麽對中醫來說，今後可能這個方面如果能夠研究成功的話，可能應對今後的比如說呼吸道傳染病來提供有效的方劑，還是非常有幫助的。
預計下周陸續用於廣東省內新冠肺炎輕症患者醫治
“肺炎一號”預計下周陸續用於廣東省內的新冠肺炎輕症患者的醫治之中。廣東省藥品監督管理局行政許可處處長方維則認為，該方快速投入新冠肺炎治療，提振了醫者和患者的信心。
方維：特別是的對中醫藥的信心非常強。這個藥的研發的過程中，他們（八院）感受到了很強的信心，所以他們才會給我們積極的推薦，也跟我們在很多專家會上也積極地把拿出來，大家都非常認同，明顯看到了症狀的改善，所以我想這個給我們抗疫，給大家帶來一個信心，這很重要。
“肺炎1號方”即將投入量產
總台央廣記者：郭翔宇、周羽
新媒體編輯：周文超
來源：中央廣播電視總台央廣中國之聲《新聞縱橫》
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