B肝替諾福韋回顧性研究，比較恩替卡韋，HCC發生率無明顯差異_分析

公開日: 2020-10-03

慢性B肝抗病毒藥物中，恩替卡韋（ETV）以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）均是一線核苷酸類似物（NAs）。2020年9月29日，發表於《柳葉刀》子刊《胃腸病和肝病學》(The Lancet Gastroenterology and Hepatology)，研究人員闡述了替諾福韋與恩替卡韋治療慢性B肝肝細胞癌發病率（見下圖）。

B肝替諾福韋回顧性研究，比較恩替卡韋，HCC發生率無明顯差異

這是一項系統回顧和薈萃分析，發表在《柳葉刀》子刊《胃腸病和肝病學》上。由於目前還不清楚恩替卡韋、富馬酸替諾福韋二吡呋酯與慢性B肝患者（CHB）肝細胞癌風險的關係是否不同，就在先前的薈萃分析中，顯示了具有實質異質性的互相矛盾的結論。因此，本研究人員的目的是，分析更新的數據並闡明異質性的來源。

這項研究主要由多位醫學博士共同完成並發表，分別是Cheng Hao Tseng、Yao Chun Hsu、Zi Haw Chen、Fanpu Ji、I-Sung Chen、Ying-Nan Tsai等研究人員。研究方法如下：研究人員檢索了PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane圖書館的相關研究，這些研究包括，接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯或恩替卡韋單藥治療慢性B肝患者發生肝細胞癌的時間-事件數據，並隨訪至少1年。

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當中，包括2006年1月1日至2020年4月17日發表的研究，以及2018年和2019年國際會議上的摘要。研究人員使用隨機效應模型，對肝細胞癌的協變量調整危險比（HRs）進行匯總，使用i2統計和Cochran's Q檢驗評估納入研究的異質性，並通過預先指定的亞組分析確定異質性的來源。本研究在PROSPERO注冊，ID為CRD42020176513。

研究結果表明，分析了31項涉及119053名慢性B肝患者的研究。在不匹配人群的研究中，恩替卡韋和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的5年累積肝癌發病率是5.97%（95%CI為5.81-6.13，28項研究），而富馬酸替諾福韋二吡呋酯的5年累積發病率是3.06%（2.86-3.26，13項研究）（p<0.0001）。在所有8項與傾向評分相匹配的研究中，恩替卡韋與富馬酸替諾福韋二吡呋酯的5年累積發病率分別是：

3.44%（95%CI為3.08-3.80）和3.39%（2.94-3.83）（p=0.87）。研究人員使用協變量調整分析14項比較研究發現，富馬酸替諾福韋二吡呋酯和恩替卡韋具有相似的肝癌風險（主要轉歸）；校正HR 0.88，95%CI 0.73-1.07；p=0.20，但異質性顯著（I2=56.4%，p=0.0038）。在基於醫院的臨床隊列的亞組分析中：

這兩種方案之間的肝細胞癌發病率並沒有差異（校正HR 1.03，95%CI 0.88-1.21；I2=0%）。然而，在行政數據庫研究中，相比較恩替卡韋，富馬酸替諾福韋二吡呋酯與肝細胞癌的風險較低。（校正後的HR為0.67，0.59–0.76；I2=0%）。研究人員解釋，我們的研究結論是：我們發現富馬酸替諾福韋二吡呋酯和恩替卡韋，在發生肝細胞癌的相關性方面沒有顯著差異。

小番健康結語：本研究員醫學博士點評：恩替卡韋或富馬酸替諾福韋二吡呋酯，孰優孰劣，應該以慢性B肝患者的耐受性以及可承受性作為主要考量條件，而不是一種藥物是否比另一種更有效。以上研究數據和結論於2020年9月29日發表在《柳葉刀》子刊《胃腸病和肝病學》(The Lancet Gastroenterology and Hepatology)上，是由多名醫學博士共同完成並發表。返回搜狐，查看更多

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