「招募」HER-2陽性晚期乳腺癌患者迎來治療新希望！

女性乳腺是由皮膚、纖維組織、乳腺腺體和脂肪組成的，乳腺癌是發生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤。乳腺癌中99%發生在女性，男性僅佔1%。據中國腫瘤登記年報顯示：女性乳腺癌年齡別發病率0～24歲年齡段處較低水準，25歲後逐漸上升，50～54歲組達到高峰，55歲以後逐漸下降。

乳腺癌的病因目前尚未完全清楚，研究發現乳腺癌的發病存在一定的規律性，具有乳腺癌高危因素的女性容易患乳腺癌。所謂高危因素是指與乳腺癌發病有關的各種危險因素，而大多數乳腺癌患者都具有的危險因素就稱為乳腺癌的高危因素。

雖然我國乳腺癌的發病率趨勢並不樂觀，但事實上，乳腺癌患者的癌後生存率還是相對不錯的。乳腺癌患者好好治療，帶癌生存也是不影響生活的，而且完全治癒的案例也不少。

HER-2陽性晚期乳腺癌患者的福音：

注射用重組抗HER-2（表皮生長因子受體2）人源化單克隆抗體（簡稱GB221）是由嘉和生物葯業有限公司開發的，針對HER-2（表皮生長因子受體2）受體的乳腺癌分子靶向治療藥物。臨床前研究證實，GB221與已上市同類藥物赫賽汀在蛋白結構、理化特性和凍融穩定性方面具有相似性，具有明顯的體內外抗腫瘤作用，安全性良好。

全國多家大型醫院正在開展一項注射用重組抗HER-2（表皮生長因子受體2）人源化單克隆抗體的國際III期臨床研究，如您是HER-2（人類表皮生長因子受體2）陽性晚期乳腺癌的患者，您有可能適合參與本次臨床研究。

本研究已經獲得國家食品藥品監督管理局批準（批件號：2013L01513），計劃招募大約412例HER-2（人類表皮生長因子受體2）陽性晚期乳腺癌的患者參與此項研究。

參加本研究，有機會獲得A、B方案治療

A：注射用重組抗HER-2（表皮生長因子受體2）人源化單克隆抗體（簡稱GB221）聯合多西他賽。GB221是針對HER-2（表皮生長因子受體2）受體的乳腺癌分子靶向治療藥物，臨床前研究證實，GB221與已上市同類藥物赫賽汀在蛋白結構、理化特性和凍融穩定性方面具有相似性，具有明顯的體內外抗腫瘤作用，安全性良好。 多西他賽是治療晚期乳腺癌的經典化療藥物；

B：赫賽汀聯合多西他賽

註：參加本研究，獲得A方案或者B方案的治療概率各50%

主要參加條件：

1. 年齡滿18周歲的女性患者；

2. 經病理學或組織學診斷為晚期乳腺癌，且至少有一個可測量的靶病灶，CT掃描（電腦斷層掃描）≥10 毫米；

3. HER-2（人類表皮生長因子受體2）陽性；

4. 目前不適合手術/放療；

5. 既往未接受過針對晚期乳腺癌的全身性治療；

6. 紫杉類藥物治療停止已至少6個月；

提示：以上為主要參加標準，最終入組情況以項目醫生為準。

醫生將根據您的具體情況，進一步確認是否符合本研究的篩選條件。經過檢查等確認符合所有指標者，將接受以上A方案或B方案治療及治療後的安全性隨訪。該研究將為您免費提供研究藥物（GB221/赫賽汀和多西他賽），並免除研究中規定的檢查費。

以下為正在開展的中心列表：

浙江省腫瘤醫院

海南省人民醫院

安徽省腫瘤醫院

徐州市中心醫院

安徽省立醫院

瀋陽軍區總醫院

北京大學腫瘤醫院

四川大學華西醫院

武漢市中心醫院

北京大學首鋼醫院

復旦大學附屬腫瘤醫院

汕頭大學醫學院附屬腫瘤醫院

廣西壯族自治區人民醫院

哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院

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