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HER-2(人類表皮生長因子受體2)陽性晚期乳腺癌臨床研究患者招募

目前全國多家大型醫院正在開展一項注射用重組抗HER-2(表皮生長因子受體2)人源化單克隆抗體的國際III期臨床研究,如您是HER-2(人類表皮生長因子受體2)陽性晚期乳腺癌的患者,您有可能適合參與本次臨床研究。

本研究已經獲得國家食品藥品監督管理局批準(批件號:2013L01513),計劃招募大約412例HER-2(人類表皮生長因子受體2)陽性晚期乳腺癌的患者參與此項研究。

參加本研究,將有機會獲得以下A方案或B方案的治療(概率各50%):

A:注射用重組抗HER-2(表皮生長因子受體2)人源化單克隆抗體(簡稱GB221)聯合多西他賽。GB221是針對HER-2(表皮生長因子受體2)受體的乳腺癌分子靶向治療藥物,臨床前研究證實,GB221與已上市同類藥物赫賽汀在蛋白結構、理化特性和凍融穩定性方面具有相似性,具有明顯的體內外抗腫瘤作用,安全性良好。 多西他賽是治療晚期乳腺癌的經典化療藥物;

B:赫賽汀聯合多西他賽

主要參加條件:

1. 年齡滿18周歲的女性患者;

2. 經病理學或組織學診斷為晚期乳腺癌,且至少有一個可測量的靶病灶,CT掃描(電腦斷層掃描)≥10 毫米;

3. HER-2(人類表皮生長因子受體2)陽性;

4. 目前不適合手術/放療;

5. 既往未接受過針對晚期乳腺癌的全身性治療;

6. 紫杉類藥物治療停止已至少6個月;

提示:以上為主要參加標準,最終入組情況以項目醫生為準。

醫生將根據您的具體情況,進一步確認是否符合本研究的篩選條件。經過檢查等確認符合所有指標者,將接受以上A方案或B方案治療及治療後的安全性隨訪。該研究將為您免費提供研究藥物(GB221/赫賽汀和多西他賽),並免除研究中規定的檢查費。

項目開展中心列表:

濟南濟南市中心醫院

杭州浙江省腫瘤醫院

武漢湖北省腫瘤醫院

長沙湖南省腫瘤醫院

海南海南省人民醫院

臨沂臨沂市腫瘤醫院

北京北京大學首鋼醫院

南寧廣西壯族自治區人民醫院

汕頭汕頭大學醫學院附屬腫瘤醫院

哈爾濱哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院

為了更多HER-2(人類表皮生長因子受體2)陽性晚期乳腺癌患者的健康,敬請關注 !

如果您想報名本項目,或者想了解其他招募資訊,可以關注微信公眾號「募海棠」


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