試驗目的
全國多家大型醫院正在開展一項注射用重組抗HER-2(表皮生長因子受體2)人源化單克隆抗體的國際III期臨床研究。
研究藥物
A-注射用重組抗HER-2(表皮生長因子受體2)人源化單克隆抗體(簡稱GB221)聯合多西他賽。GB221是針對HER-2(表皮生長因子受體2)受體的乳腺癌分子靶向治療藥物,臨床前研究證實,GB221與已上市同類藥物赫賽汀在蛋白結構、理化特性和凍融穩定性方面具有相似性,具有明顯的體內外抗腫瘤作用,安全性良好。 多西他賽是治療晚期乳腺癌的經典化療藥物;
B-赫賽汀聯合多西他賽
主要入選標準
1. 經病理學或組織學診斷為晚期乳腺癌,且至少有一個可測量的靶病灶,CT掃描(計算機斷層掃描)≥10 毫米;
2. HER-2(人類表皮生長因子受體2)陽性;
3. 目前不適合手術/放療;
4. 既往未接受過針對晚期乳腺癌的全身性治療;
5. 紫杉類藥物治療停止至少6個月;
提示:以上為主要參加標準,最終入組情況以項目醫生為準。
開展醫院
安徽省 | 安徽醫科大學第一附屬醫院 |
安徽省 | 蚌埠醫學院附屬醫院 |
安徽省 | 安徽省腫瘤醫院 |
安徽省 | 安徽省蚌埠醫學院第一附屬醫院 |
安徽省 | 安徽省立醫院 |
安徽省 | 安徽醫科大學第二附屬醫院 |
北京市 | 北京大學腫瘤醫院 |
北京市 | 北京世紀壇醫院 |
北京市 | 北京大學首鋼醫院 |
北京市 | 北京協和醫院 |
廣東省 | 汕頭大學醫學院附屬腫瘤醫院 |
廣東省 | 中山大學附屬第二醫院 |
廣東省 | 廣州醫科大學附屬腫瘤醫院 |
廣東省 | 中山醫科大學孫逸仙紀念醫院 |
廣西壯族自治區 | 廣西壯族自治區人民醫院 |
廣西壯族自治區 | 廣西醫科大學附屬腫瘤醫院 |
海南省 | 海南省人民醫院 |
河北省 | 河北醫科大學第四醫院 |
河南省 | 河南省新鄉醫學院第一附屬醫院 |
河南省 | 河南省腫瘤醫院 |
黑龍江省 | 哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院 |
湖北省 | 武漢大學中南醫院 |
湖北省 | 武漢市中心醫院 |
湖北省 | 湖北省腫瘤醫院 |
湖南省 | 中南大學附屬第一醫院 |
湖南省 | 湖南省腫瘤醫院 |
吉林省 | 通化市中心醫院 |
江蘇省 | 徐州市中心醫院 |
江蘇省 | 蘇州大學第二附屬醫院 |
遼寧省 | 遼寧省腫瘤醫院 |
遼寧省 | 中國人民解放軍瀋陽軍區總醫院 |
青海省 | 青海大學附屬醫院 |
山東省 | 濟南市中心醫院 |
山東省 | 青島大學附屬醫院 |
山東省 | 濟寧市第一人民醫院 |
山東省 | 青島市立醫院 |
山東省 | 臨沂市腫瘤醫院 |
山東省 | 濰坊市人民醫院 |
山東省 | 千佛山醫院 |
山東省 | 棗莊市立醫院 |
陝西省 | 陝西省西安交通大學第二附屬醫院 |
上海市 | 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院 |
上海市 | 復旦大學附屬腫瘤醫院 |
四川省 | 四川大學華西醫院 |
天津市 | 天津醫科大學總醫院 |
天津市 | 天津市腫瘤醫院 |
浙江省 | 浙江省腫瘤醫院 |
重慶市 | 重慶醫科大學附屬第一醫院 |
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