快遞 | 安進雙特異性抗體5年長期療效喜人，顯著延長白血病患者總生存期

▎葯明康德/報導

日前，安進公司在歐洲血液學協會（EHA）大會公布了該公司的雙特異性抗體Blincyto（blinatumomab），在治療急性淋巴性白血病（ALL）患者時的長期療效結果。試驗表明，在中位隨訪期為59.8個月時，接受Blincyto治療的患者中位總生存期（OS）達到36.5個月。

ALL是一種進展迅速的血液癌症。患者在接受化療後可以進入完全血液學緩解（complete hematologic remission）。然而，這些患者中有些會持續出現最小殘留疾病（minimal residual disease, MRD）。MRD意味著雖然使用常規檢測，患者進入了完全血液學緩解，但是使用高度靈敏的檢測手段，仍然可以在骨髓中檢查到癌細胞的存在，目前的MRD檢測靈敏度可以在1萬個細胞中發現一個癌細胞。

MRD指標被認為是決定ALL患者預後的最重要因素，MRD陽性患者通常預後不良。

Blincyto是安進公司基於其雙特異性T細胞接合器（BiTE）平台開發的同時靶向CD19和CD3的BiTE分子。它的一端可以與B細胞表面的CD19抗原結合，而另一端可以與效應T細胞表面的CD3受體相結合，從而將T細胞募集到B細胞附近對它們進行攻擊。它是安進BiTE技術平台首款獲得FDA批準的雙特異性抗體。

在名為BLAST的2期臨床試驗中，MRD陽性前體B細胞ALL患者接受了Blincyto的治療。這些患者已經接受過3輪以上強力化療，雖然進入完全血液學緩解，但是MRD持續顯示陽性。這些患者可接受最多4輪Blincyto的治療，並且可以選擇在接受治療後任何時間接受造血乾細胞移植療法。

試驗結果表明，在110名接受OS評估的患者中，中位OS達到36.5個月。其中，84名患者在接受Blincyto治療後MRD轉為陰性，這類患者的中位OS尚未到達。23名患者在接受治療後MRD持續維持陽性，這些患者的中位OS為14.4個月。

「MRD陽性是前體B細胞ALL患者疾病複發的重要預測因子，」BLAST研究負責人之一Nicola G?kbuget博士說：「BLAST試驗的5年隨訪數據表明，使用Blincyto治療，讓患者儘早達到MRD陰性的完全血液學緩解，能夠延長患者的生存。」

參考資料：

[1] Amgen Announces BLINCYTO? (blinatumomab) Five-Year Overall Survival Data At EHA 2019. Retrieved June 16, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-blincyto-blinatumomab-five-year-overall-survival-data-at-eha-2019-300869171.html

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