富馬酸丙酚替諾福韋（TAF），該B肝抗病毒核苷酸類似物創新藥在國際性研究佔比例已經不少，前期主要了解到TAF在全球進行臨床擴大範圍試驗，TAF在我國也有相關的安全性和抗病毒療效試驗，試驗結論和全球國際性結論基本保持一致。
B肝丙酚替諾福韋6個月試驗，安全性明顯高於TDF，抗病毒作用相當
發表在《當代醫藥論叢》Contemporary Medical Symposium中的關於富馬酸丙酚替諾福韋用於治療慢性B肝患者的療效和安全性觀察，試驗部門是廣州市第八人民醫院藥劑科。試驗對象是廣州第八人民醫院內的42名慢性B肝患者，6個月給藥TAF後觀察，TAF組和TDF組之間的安全性和療效。小番健康在前面也曾經提到，富馬酸丙酚替諾福韋即富馬酸替諾福韋愛拉酚胺，是一種建立在TDF基礎的升級版B肝創新藥。
當然，對TAF和TDF之間的比較數據，有助於證明全球眾多科研機構對TAF的前瞻性推斷。目前，全球已證實長期使用TDF具有潛在對人體腎功能影響，而TAF是TDF的升級版，科研人員重點觀察使用TAF是否在安全性方面得到明顯改善。廣州第八人民醫院藥劑科科研人員將試驗分為兩組，一組是單用TAF，一組單用TDF，比較安全性和抗病毒後的病毒學應答情況。
納入的試驗對象均來自該醫院自2019年1-4月份的42名慢性B肝患者。A組是單用TAF組，B組是單藥TDF組，在6個月治療後，AB兩組所發生的不良反應總發生率均較低，但A組TAF組所發生不良事件明顯少於TDF組，而治療有效率相當。研究結論是，在觀察6個月的B肝一線抗病毒使用中，單藥TDF或TAF都可以讓42名慢性B肝患者獲得良好病毒學應答，即療效有效率較高。
因此，試驗雖僅是6個月的抗病毒治療，TAF組在安全性方面則明顯優於TDF組，更高安全性符合藥品使用基本原則。總體來看，TAF符合慢性B肝臨床治療使用藥物的優先考慮原則，2019年新版《中國慢性B肝防治指南》提出，對於慢性B肝患者（CHB）初始治療首選低耐藥率、強效抑製病毒的NAs方案，富馬酸丙酚替諾福韋總體上在6個月內的抗病毒作用和富馬酸替諾福韋二吡呋酯相似，但兩者在人體6個月內使用後，安全性方面已經區分出不同。
富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）整體上是一種新型核苷酸類似物，減少對全身毒性器官的影響，尤其是避免發生如TDF長期使用後可以影響人體腎髒機能的安全性方面改良。當然，在低劑量的TAF使用下，TAF組和TDF組同樣在國內外各種藥物臨床試驗中表現出，TAF靶向肝髒的優勢，低劑量安全性優勢也沒有減少對體內B肝病毒複製的抑製效果。
小番健康結語：A組在與B組進行對比過程中，均表現出良好抗病毒作用，但從安全性方面考慮AB組，A組的總體發生不良反應幾率則明顯偏低。因而科研人員得出研究結論，當前一線抗病毒藥物富馬酸替諾福韋二吡呋酯和富馬酸丙酚替諾福韋均有良好抗病毒效果，但富馬酸丙酚替諾福韋的安全性更高，符合新版指南規範要求的初始治療選藥標準。
試驗發表在《當代醫藥論叢》Contemporary Medical Symposium，是由廣州市第八人民醫院藥劑科科研人員完成，主要評估富馬酸丙酚替諾福韋治療42名慢性B肝患者6個月後的抗病毒效果和不良反應發生率。返回搜狐，查看更多
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