糖尿病是全球最緊迫的健康問題之一。
國際糖尿病聯盟最新數據顯示,2017年全球20~79歲糖尿病患者多達4.25億,潛在2型糖尿病患者多達 3.52 億,預計到2045年,糖尿病患者數量或達6.29億。其中,我國糖尿病患者人數居全球第一,達1.14 億。
糖尿病是以高血糖為特徵的代謝性疾病。高血糖則是由於胰島素分泌缺陷或其生物作用受損,或兩者兼有引起。
若得不到有效治療或妥善管理,其可導致患者失明、下肢截肢、腎衰竭、心臟病發作和中風,造成殘疾甚至過早死亡。
當前,該病雖無法治癒,但患者可以通過血糖監測、運動治療、飲食治療、口服藥物治療、胰島素治療控制病情進展。
為應對糖尿病,美國食品藥品管理局(FDA)於今年批準了一系列治療與檢測方案。
Toujeo MaxSoloStar
3月27日,FDA批準賽諾菲Toujeo MaxSoloStar,用於糖尿病成人患者。
Toujeo是一種長效胰島素注射劑(甘精胰島素300部門/毫升),於2015年首次獲批,此次獲批的新型Toujeo MaxSoloStar筆擁有900部門胰島素,一次注射即可提供多達160個部門的Toujeo,是目前市場上容量最大的長效胰島素筆。
Bydureon
4月3日, FDA批準阿斯利康Bydureon注射懸浮劑作為基礎胰島素的附加療法,用於血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。
Bydureon是一款針對2型糖尿病成人患者的每周一次GLP-1受體激動劑注射劑,可以幫助身體產生更多胰島素,以響應血糖增加,減少胰高血糖素產生,並減緩胃排空,從而降低高血糖。
該藥物於2012年首次獲批,是第一款每周一次的2型糖尿病藥物。
Guardian Connect血糖AI預測系統
3月12日,FDA批準美敦力公司獨立智能CGM系統Guardian Connect,用於持續測量14~75歲糖尿病患者血糖水準,並每5分鐘將測量資訊傳送至移動設備。
這是首款可以幫助糖尿病患者提前預測高血糖或低血糖癥狀的獨立智能CGM系統。
Dexcom G6血糖監測系統
3月27日,FDA批準Dexcom G6集成連續血糖監測(CGM)系統銷售授權,用於測定2歲及以上糖尿病患者血糖水準。
Dexcom G6 CGM是首個獲FDA批準的此類CGM系統,它既可用作獨立CGM,也可用於自動胰島素給葯系統。
Eversense血糖監測系統
6月21日,FDA批準Senseonics公司Eversense CGM系統,用於18歲以上糖尿病患者。
這是FDA批準的首個CGM系統,它包含一個可完全植入、持續佩戴90天的血糖檢測感測器。此前,大部分血糖感測器需要定期(通常為七天)更換糖尿病管理附件,才能確保CGM系統正常運行。
MiniMed 670G混合閉環系統
6月21日,FDA批準美敦力公司MiniMed 670G混合閉環系統使用範圍擴大至7至13歲的1型糖尿病患者。此前,該設備被批準用於14歲及以上的1型糖尿病患者。
該系統為一種糖尿病管理設備,旨在自動監測血糖並提供適當劑量基礎胰島素注射。
此外,相關數據顯示,2018年糖尿病領域已開展了超過500項相關臨床試驗研究,相信在即將到來的2019年,糖尿病領域必將有更多好消息傳來。