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兒童禁用柴胡注射液,規範中藥注射液良好開端!

提起來柴胡注射液,感受頗深。小的時候,每次感冒發燒生病,媽媽都給我打屁股針,用藥:柴胡注射液、慶大黴素、魚腥草等,有時候配一支地塞米松。我學醫進入臨床之後,突然覺得媽媽看病當年怎麼會用這些葯,想到這些藥物的副作用,我突然覺得我很幸運,我健康長大了。後來也想通了,在那個用青黴素的年代,哪個年代物資匱乏,藥品有限。

從小跟著媽媽轉,時間久了耳濡目染,對於簡單的小病,小小年紀的我,也能主動給別人說用什麼葯。通常對方回應我:「將來長大做醫生好不好,接媽媽的班!」。那時候,我覺得針劑都是簡單的紙盒裝的,各種藥品是用白色的紙包著,玻璃注射器是煮著消毒的;甚至我覺得肌肉注射、靜脈注射都很簡單。這是題外話,言歸正傳,接著說柴胡注射液。

1940年,八路軍一二九師衛生隊在十分艱苦的條件下,研製成功了我國也是世界上第一個中藥注射劑---柴胡注射液。

建國以後,1954年12月,湖北武漢製藥廠對柴胡注射液進行了重新論證並批量生產,成為新中國工業化大批量生產的第一個中藥注射劑品種。

柴胡注射液當年作為一種單純退熱針劑,到今天,柴胡單方製劑有柴胡注射液、滴丸、口服液等;復方製劑不計其數。在臨床應用了70多年的時間內,柴胡的不良反映報導不斷發生,柴胡的毒性也被廣泛關注。比如過敏反應、過敏性休克、眩暈、急性腎衰竭、急性肺水腫等。

目前,我國中藥不良反應的評價工作開展的比較少,國家藥品不良反應檢測中心開展「雙黃連注射液的安全性研究」是迄今規模最大的。我國的中藥注射劑大概有150多種,與西藥相比,說明書太過簡單,是葯三分毒,不論西藥、中藥。包括對處方事件的監測、藥品不良反應自發報告資料庫、電子病案數據、不良反應評價方法等,遠落後國外。

此前,柴胡注射液作為「退燒針」在兒童發熱治療中應用普遍。昨日國家葯監局發布公告,要求柴胡注射液修訂說明書,在禁忌項下須列出「兒童禁用」,並增加警示語「本品不良反應包括過敏性休克」。這是一個良好的開端,類似的中藥注射劑還有很多:穿心蓮、魚腥草、醒腦靜、復方丹參、舒血寧、路路通、燈盞細辛、鴉膽子油等等。這些中藥注射劑說明書更規範:注射劑名稱、化學名或別名、成分、性狀、功能主治(適應症)、用法用量、製劑規格、貯藏、禁忌、注意事項、藥理作用、葯代動力學等。

柴胡注射液為什麼被禁用給兒童?這是因為感冒導致的發燒,臨床現在有很多方法安全有效可靠,比如物理降溫、退熱貼、口服的退燒藥等,這些都要優於柴胡注射。再者,中醫講究辨證論治,發燒也分證型,而柴胡是清熱解表葯,其他熱型的孩子使用柴胡注射液不符合對症施治的原則。再者也沒有對於兒童開發專門的劑型。

因此,柴胡注射劑禁用兒童是符合藥品安全管理原則的。柴胡嚴格限制以及修訂說明書,是良好的開端,給其他的中藥注射液做了表率。對於中醫也是很好的保護和傳承,更是對療效的一種肯定;柴胡的中藥湯劑是沒有影響的,可以正常服用,無須過分擔心。

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