研究表明，最近FDA批準的CD19的嵌合抗原受體CAR-T細胞靶向療法療效顯著，在用axi-cel治療後的15個月中，42％的侵襲性B細胞淋巴瘤患者穩定在緩解狀態。
這項名為ZUMA-1的研究報告稱，82％的患者出現應答，54％的患者完全緩解。 治療進行15個月時，有56％患者存活，治療後兩年，有些患者已經檢測不到癌細胞。
調查結果於去年年底發佈於《新英格蘭醫學雜誌》，同時，去年12月該結果也在美國血液學會（ASH）年會和展覽會上發表。該項研究由22所機構共同進行，研究的長官者是安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤教授——Sattva Neelapu博士、Moffitt癌症中心血液和骨髓移植與細胞免疫治療部副主任Frederick Locke博士。
「FDA最近批準這種治療方法。我們認為，對於治療複發或難治性B細胞淋巴瘤患者，這是巨大的進步」，Neelapu博士說，「這項研究顯示，對於那些還沒有更好治療方案的患者，axi-cel可以顯著提高現有治療方案的療效。」
CAR-T療法是什麼？
每個人體內都有T細胞，這是一種抵抗疾病的免疫細胞。首先需要從患者體內取出T細胞，然後送到實驗室，經過遺傳方面的改造，重新設計，T細胞表面上就有嵌合抗原受體（CAR）。這種受體的存在，讓T細胞能識別癌細胞。
隨後，醫生在實驗室中讓CAR-T細胞增殖，數量可增至數百萬。接著，CAR-T細胞被送到醫院，並重新注入病人的血液中。這些「攻擊者」細胞不僅能識別和殺死癌細胞，而且還能在注射後長期留在患者體內，繼續為患者的身體健康保駕護航。
這項研究於2015年4月開始，有108名化療失敗和自體乾細胞移植失敗的患者參與。研究人員也進行了隨訪調查。在某些情況下，接受化療的患者病情進展太快，已經到了晚期，無法進行乾細胞移植，於是在化療後進入臨床試驗。
「這是FDA批準的第一種治療成人淋巴瘤的基因療法，」洛克說。許多患者在一個月內，淋巴瘤就消失了。ZUMA-1試驗的長期隨訪結果顯示，axi-cel緩解可持續數年，而這些患者在此之前化療治療無效的患者。「
案例
完全緩解！臨床試驗給她帶來新生
2013年，艾米莉?杜勒被診斷患有非霍奇金淋巴瘤（瀰漫性大B細胞淋巴瘤）。 化療和自體乾細胞移植都未能阻止她的癌症進展，於是她加入了Neelapu博士的CAR-T細胞治療淋巴瘤的研究，參與到了臨床試驗中。
▲艾米莉?杜勒進入CAR-T細胞療法臨床試驗
「我非常感激，因為我能有其他的治療選擇。醫生對我的治療結果感到興奮，因為他們看到了一個真正可行的治療選擇，」杜勒女士說。「在患病以來，這是我第一次感到人生充滿希望。」
杜勒是安德森癌症中心非霍奇金淋巴瘤的多中心臨床試驗接受的第二個患者，也是全世界第三個接受CAR-T細胞治療非霍奇金淋巴瘤的患者。她面臨的挑戰有細胞因子釋放綜合征和神經副作用，二者都是CAR-T細胞治療常見的副作用，但杜勒很快恢復。輸注一個月後，檢查顯示杜勒的癌症已經完全緩解。兩年半後，體內依然沒有檢測到癌細胞。
▲CAR-T細胞治療緩解了艾米莉?杜勒的非霍奇金淋巴瘤
杜勒的抗擊癌症的經歷，改變了她對臨床試驗的看法。
「在我參加臨床試驗之前，我覺得那些參與臨床試驗的人很不幸，因為以前我認為臨床試驗是最後的嘗試了，「杜勒說，「但現在我知道，患者是這個新型治療領域的開拓者，我感到非常自豪。臨床試驗是醫學的未來，臨床試驗真的為我們帶來了新的治療方法。」
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