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輝瑞肺癌創新葯達可替尼片在國內首次實現全球同步獲批

5月17日,輝瑞製藥宣布其治療肺癌的創新靶向藥物多澤潤?(達可替尼片)已於5月15日獲得中國國家藥品監督管理局批準, 可單藥用於表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。

此次獲批在中國首次實現幾乎與美國、歐洲、日本等國家的全球同步遞交並獲得監管部門的批準。

2018年全球癌症統計報告顯示,我國肺癌在各類癌症的發病率和死亡率中均居於榜首,是第一大惡性腫瘤。其中,非小細胞肺癌約佔全部肺癌病例的 85%。在中國非小細胞肺癌患者中,EGFR是最常見的突變類型,發生率近一半。

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