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B肝研究藥企,迎來人員變動,繼續推進ATI-2173後續臨床開發_Antios

B肝在研新藥ATI-2173,目前正在進行2期臨床試驗中,ATI-2173是由臨床階段生物製藥公司(Antios Therapeutics)開發,旨在為慢性B肝感染患者提供功能性治愈聯合方案,該公司近期迎來新的人事變動。

來自:Antios任命Coffey Ross為新任醫療事務副總裁,推進ATI-2173後續臨床開發

B肝研究藥企,迎來人員變動,繼續推進ATI-2173後續臨床開發

Antios公司任命科菲羅斯(Catherine Coffey Ross)女士為醫療事務副總裁。羅斯女士在全球製藥公司已經擁有超過25年經驗,負責開發和執行抗病毒藥物的醫療計劃,包括丙型肝炎(HCV)計劃。

她在雅培實驗室(Abbott Labs)和全球生物製藥公司艾伯維 (AbbVie) ,擁有17年的職業生涯經歷後加入Antios公司,在那裡她擔任HCV特許經營權不可或缺的一部分,通過擔任各種角色來幫助藥物管道的臨床前開發、FDA批準和推出多種候選藥物。她負責艾伯維公司 (AbbVie)HCV特許經營權的專業和醫療工作,包括成功推出泛基因型C肝藥物(MAVYRET®,中文名:艾諾全),該藥物在2020年被知名醫藥網站Fiercepharma,評為自2017年以來,最為成功的上市藥物。

羅斯女士在任期間,幫助了艾伯維公司成為在HCV治療方向的領導者,領導外部參與和醫學教育工作。在加入艾伯維工作前,她曾經在羅氏製藥公司(Roche Pharmaceuticals)、百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb) 和美國默克公司(Merck&Co)擔任醫療官職務。羅斯女士獲得了理學學士學位,在美國德克薩斯基督教大學獲得營養學博士學位,在美國貝勒醫學院擔任重症監護營養師。

來自Antios公司醫療事務副總裁科菲羅斯履新點評如下:為患者和醫生開發一流的抗病毒療法,並將其推向市場一直是我職業生涯的工作重點,Antios公司的新型肝靶向活性位點聚合酶抑製劑核苷酸(ASPIN)分子ATI-2173,可能成為功能性治愈HBV組合方案的一部分,很高興成為這個團隊的一員,並期待幫助推動這種B肝候選藥物進展,以努力消除這一嚴重的全球健康問題。

來自Antios公司首席執行官Gregory Mayes點評如下:最近,我們在慢性HBV患者中,提供了B肝在研新藥ATI-2173 1b期臨床試驗令人信服的數據,並已完全納入我們的2a期HBV臨床計劃。科菲羅斯女士,她在早期的商業化方向擁有豐富經驗,很高興有這樣一位成就卓著的領導者加入Antios。

ATI-2173機理與推進臨床開發

它是一種新型、口服給藥的肝靶向活性位點聚合酶抑製劑核苷酸(ASPIN)分子,旨在將克拉夫定的5'-單磷酸酯遞送至肝髒。這種L-核苷的活性5'-三磷酸具有獨特的抗病毒特性,能夠作為一種非競爭性、非鏈終止HBV聚合酶抑製劑,可以扭曲B肝病毒聚合酶的活性位點,從而產生有效的抗HBV活性,並延長之後對HBVDNA的抑製作用。

基於ATI-2173靶向肝髒,可以提供高水準的獨特 5'-三磷酸,同時還限制了全身暴露於母體 L-核苷,ATI-2173也有望成為慢B肝未來組合藥物方案中的一部分。新任命的醫療事務副總裁科菲羅斯女士,將主要負責推進用於慢性B肝感染(HBV)的候選藥物ATI-2173的後續進展。

小番健康結語:今年歐肝會上,研究人員提供了ATI-2173 1b期臨床試驗數據,這是一種克拉夫定改良版,在增強抗病毒活性同時,還可顯著減少了以往使用克拉夫定對患者全身暴露毒性影響。ATI-2173也是一種核苷(酸)類似物,但與現有核苷類藥物相比,其臨床前研究數據表明,在土撥鼠B肝感染模型中,作為HBV聚合酶非鏈終止抑製劑,可以在抗病毒後的6個月,繼續延長並降低體內病毒血症。

從藥物設計原理方向,ATI-2173化學全名是克拉夫定5'-單磷酸酯,也可以稱它為克拉夫定的改良版,表現出更好的靶向肝髒特性,這樣能夠減少患者的全身暴露於藥物的毒性風險,將具有抗病毒活性的5’-單磷酸酯,直接輸入肝髒。目前,ATI-2173的2a期臨床試驗(ATI-2173+TDF),已於今年3月開始,主要對單一HBV病毒感染和HBV/HDV共同感染。返回搜狐,查看更多

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