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國家藥監局發文了!這14.4萬隻保險套容易破,581盒已召回

繼加拿大在聖誕節後緊急召回部分批次保險套後,近日,國家藥監局的一紙通知,讓不少以保險套方式避孕的民眾有些“心慌”。

廣州雙一乳膠製品有限公司日前報告,該公司生產的天然膠乳橡膠保險套經檢驗,涉嫌不符合標準規定。廣州雙一乳膠製品有限公司主動召回有關產品,召回級別為三級。涉及產品的型號為SY0031704,數量多達14.4萬隻。具體涉及型號等詳細資訊見《醫療器械召回事件報告表》(見下圖)。

公開資料顯示,此次主動召回的保險套生產廠家為廣州雙一乳膠製品有限公司,該公司原名廣州廣橡企業集團有限公司雙一乳膠廠、廣州第十一橡膠廠,誕生於20世紀50年代,原為化工部直屬第十一橡膠廠。保險套年生產能力8億隻。

據南都記者了解,廣州雙一乳膠製品有限公司已在天貓開通旗艦店,但工商資料顯示,旗艦店經營者並非上述《醫療器械召回事件報告表》得標示的代理商“舟山市普陀醫藥藥材有限公司”,而是雙一乳膠獨立運營。

廣州雙一乳膠製品有限公司相關負責人今日也表示,此次召回產品均是線下產品,未涉及網絡銷售途徑。且該批次未銷售的581盒已全部召回,已銷售的產品會按照醫療器械相關管理規定進行處理。

而舟山市普陀醫藥藥材有限公司官網則顯示,該公司成立於1960年,是一家有著悠久經營歷史的藥品批零企業。1998年改製後,由國有企業轉型為股份製企業。2006年2月由浙江海氏實業集團全面控股。該公司還指其為一直以來是舟山地區醫藥行業的領軍者。

其實,保險套因品質問題召回,國外也有多次先例。即便是跨國公司杜蕾斯也難避免。

就在去年底,據加拿大新聞媒體報導稱,知名保險套品牌杜蕾斯的部分避孕將會在最近陸陸續續的召回,尤其是加拿大地區,現在就已經全境召回了。

據稱,由於杜蕾斯公司Real Feel這個系列的保險套在檢查過程中發現了問題,並未通過貯藏期的測試,因此可能在使用時間上存在誤差,為了避免有的顧客買了之後,發生“意外問題”,方才發布消息召回。

采寫:南都記者 馬建忠 實習生 錢小莉

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