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科倫葯業:阿莫西林膠囊通過一致性評價

科倫葯業12月13日公告,子公司湖南科倫製藥有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品「阿莫西林膠囊」的《藥品補充申請批件》。

公告稱,公司的阿莫西林膠囊通過一致性評價並獲得藥品註冊批件,該品種主要用於敏感菌(不產β內醯胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染性疾病。

阿莫西林屬於青黴素類廣譜β-內醯胺類抗生素,對大多數致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用於治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯用根除幽門螺桿菌,且輕中度腎病患者無需調整劑量。

阿莫西林膠囊已進入甲類醫保和 2018 年國家基葯目錄,2017 年阿莫西林膠囊中國銷售額約 20.59 億元。截至目前,科倫葯業在阿莫西林膠囊一致性評價項目上已投入研發費用約 736萬元。

圖片源自網路

此前的12月4日,科倫葯業連發兩則公告,稱公司兩款產品通過一致性評價,分別是氫溴酸西酞普蘭片和鹽酸克林黴素膠囊。其中,氫溴酸西酞普蘭片是國內首家通過一致性評價並獲得藥品註冊批件的產品,也是科倫葯業第二個首家通過一致性評價的抑鬱症藥物。

在更早的11月28日,科倫葯業公告稱,子公司湖南科倫製藥有限公司開發的「舒更葡糖鈉注射液」獲國家藥品監督管理局註冊受理。公司研發的舒更葡糖鈉注射液與原研品質一致,為國內首家申報生產的企業。

科倫葯業歷來十分重視研發。2015年至2017年,科倫葯業的研發投入每年都在增長,分別是4.98億元、6.13億元、8.46億元。2018年前三季度,公司研發費用6.21億元,同比增長32.89%。自2013年以來,科倫葯業研發投入已累計達到33.67億元。

策劃 | 成都商報經濟新聞部

編排 | 小財迷

撰文 | 紅星新聞記者 李偉銘

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