諾華製藥明星藥擇泰退出中國市場 受一致性評價影響

　　諾華製藥明星藥擇泰退出中國市場

　　來源：北京商報

　　北京商報訊（記者 錢瑜 姚倩）8月7日，國家藥品監督管理局發布《關於注銷注射用唑來膦酸等8個藥品批準證明檔案的公告（2018年第51號）》。根據公告，有8個藥品被注銷批準文號。

　　其中，桂林興達藥業有限公司生產的銀杏葉片等7個產品的批準文號因依法吊銷《藥品生產許可證》而被注銷。諾華製藥則主動申請注銷公司生產的注射用唑來膦酸，該款產品的商品名為擇泰，主要用於治療實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者的骨骼損害，還可用於治療惡性腫瘤引起的高鈣血症（HCM）。

　　資料顯示，擇泰於2005在中國上市，在全球120個國家上市和銷售，全球每年銷量達10億美元。擇泰並不是第一款外企主動注銷的藥品，今年6月，強生旗下的西安楊森注銷了嗎丁啉混懸液和西美瑞韋膠囊等的批準文號；諾和諾德的門冬胰島素注射液以及默克的注射用重組人生長激素的批準文號也都相繼注銷。

　　在北京中醫藥大學法律系醫藥衛生法學副教授鄧勇看來，在仿製藥替代原研藥以及仿製藥一致性評價等政策的推動下，國內一部分仿製藥企業的實力提升，仿製藥市場給原研藥帶來較大的衝擊。眾多外資藥企的產品主動退出國內市場，應是基於公司的戰略調整。

　　諾華製藥總部位於瑞士巴塞爾，公司業務包含創新藥、成本節約型非專利藥和生物類似藥以及眼科保健產品。2017年，諾華集團淨銷售額達491億美元，集團研發投入約為90億美元。

責任編輯：孫劍嵩