又一抗抑鬱葯通過一致性評價，市場格局或生變

5月21日，復星醫藥發布公告稱，其控股子公司湖南洞庭葯業股份有限公司近日收到了國家食葯監總局頒發的關於草酸艾司西酞普蘭片的《藥品補充申請批件》，該藥品為抗抑鬱病葯。

抑鬱症又稱抑鬱障礙，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特徵，是心境障礙的主要類型。據世界衛生組織統計，目前全球約有3億人患有抑鬱症。而據中國疾控中心精神衛生中心數據顯示，中國各類精神病患者人數已超過1億。由此可見，抗抑鬱藥物在全球乃至我國都有著龐大的市場需求。

在抗抑鬱藥物方面，隨著我國經濟水準以及人民生活水準的提高，社會對抑鬱症認識也在加深得到重視。激發葯企進行該類藥物的提前局部。

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例如，5月初，綠葉製藥發布公告稱，將以近5.46億美元收購阿斯利康抗精神病藥物思瑞康及思瑞康緩釋片。這款藥物為抗抑鬱特性的非典型抗精神病藥物，目前市場廣闊。

據綠葉透露，目前大量患者及潛在患者有對精神分裂和躁鬱症治療產品的需求，其對集團呈現重大市場機遇。收購思瑞康及思瑞康緩釋片，與綠葉未來中樞神經領域的全球戰略布局具有很高的協同效應。

據悉，目前我國的抗抑鬱症臨床藥物品種結構逐漸完善，其中臨床使用較多的抗抑鬱藥物包括艾司西酞普蘭、帕羅西汀、文拉法辛、舍曲林、氟呱噻噸美利曲辛、度洛西汀等，年銷售額也均已超過了5億元。

然而目前存在的問題是，我國抑鬱症患者受家庭等傳統思想影響，就診率偏低，導致該類抑鬱葯得不到釋放。

相關數據顯示，在我國，有92%的嚴重精神疾病患者沒有接受治療。該問題也製約了新型抑鬱藥物的研發，導致藥物市場增長速度緩慢。而與國外一些老牌葯企相比，如輝瑞、禮來、靈北等，這些企業在新產品研發進展和現有產品市場份額方面佔有較大的優勢。

業內人士表示，本土葯企要想超越外企，需要從兩方面努力。一方面是要通過加大研發投入，研發出更理性的新葯擴大市場；另一方面，是通過更優化的工藝標準以及新劑型(如緩釋劑、長效針劑等)來加大市場份額的佔領。

值得注意的是，因抑鬱症本身的病程長、複發率高，因此長效劑型的抗精神疾病藥物或成為未來治療藥品研發領域的重點關注方向。

實際上，2018年也是我國仿製葯企業發展的關鍵時期。去年10月，我國印發《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，重申要加快推進仿製葯品質和療效一致性評價；今年的4月初，國務院辦公廳又發布《關於改革完善仿製葯供應保障及使用政策的意見》中，對通過一致性評價的藥品，給予了5大鼓勵措施。系列政策的推進，將進一步促進我國仿製葯的發展。

隨著一致性評價系列政策的推進與落實，不難預見我國抗抑鬱藥物研發審批進度也能得到提速。但能否生產出與國外抗抑鬱藥物相媲美的產品，還得看葯企們接下來的實力比拚！「康德樂大藥房」全國連鎖專科藥房，藥品齊全，專業提供藥品一致性評價目錄用藥，藥廠直供，品質可靠，價格實惠，已為多家葯企提供服務，歡迎顧問！

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