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億帆擬7.16億控股Bioton,維生素B5龍頭玩轉型

2018年維生素B5的均價創下十年新低,作為該領域龍頭億帆醫藥決心找到下一個利潤增長點。

億帆醫藥打算進軍胰島素製造領域。

近日,億帆醫藥(002019.SZ)發布公告,該公司擬以7.16億元對價,收購新加坡東人100%股權和Perfect Trend100%股權,從而獲得這兩家公司持有的佰通公司(Bioton S.A.)31.65%股權,成為佰通公司第一大股東。

佰通公司是一家在波蘭交易所掛牌上市的波蘭生物科技公司,在糖尿病護理領域擁有超過30年的創新和區域領導力,是全球第四家上市的重組人胰島素製造商。

借助佰通公司在重組人胰島素領域的研發、臨床試驗、注冊法規、質量控制、生產能力的經驗與優勢,億帆醫藥將跑步進入胰島素製造領域賽道。

外來的和尚會念經?

佰通公司是波蘭第二大綜合性醫藥企業,擁有從大規模發酵重組人胰島素的原料藥物到胰島素製劑產品的整個生產鏈,目前佰通公司的總產能為原料藥每年約2噸,製劑每年超過1億支。

2008年,佰通公司胰島素產品進入中國市場,商品名“重和林”。在中國,佰通公司擁有1個原料藥的注冊文號、18個重組人胰島素的製劑文號以及1個注射用筆醫療器械文號,形成了胰島素產品的全覆蓋。

億帆醫藥和佰通公司早有交集。早在2018年3月,億帆醫藥便與佰通公司簽訂《全球產品代理協議》,成為佰通公司重組人胰島素國際銷售的唯一代理商。

根據PitchBook上的數據顯示,佰通公司2018年實現營收6673.7萬美元(按當前匯率約4.77億人民幣)。淨利潤721.9萬美元(按當前匯率大約5162萬人民幣)。

數據來源:PitchBook

與國內類似公司相比,國內胰島素企業龍頭——通化東寶年產人胰島素原料藥3噸,重組人胰島素注射液1.26萬支。2018年,通化東寶所生產的重組人胰島素原料藥及注射劑產品共實現營收19.41億元,佔比公司整體收入的72.8%,胰島素相關產品毛利率高達86.72%。

單從財務數據分析,“外來的和尚”生產的胰島素產量和營收都沒佔上風。

維生素B5龍頭玩轉型?

億帆醫藥是從事藥品配送與特定代理起家。2014年通過收購鑫富藥業借殼上市,並獲得維生素B5市場的龍頭地位。此後又通過大力發展血液腫瘤、皮膚、婦科等專科產品線,擴大自產製劑銷售比重。

2016 年億帆醫藥收購健能隆,構建創新藥研發平台。之後,經過多次收購和整合,億帆醫藥形成從原料藥(鑫富藥業)到國內高端化藥與特色中藥(億帆生物)完善的產品線,並正在向國際化大分子創新藥(健能隆)平台型企業戰略轉型中。

億帆醫藥主要產品有醫藥製劑、原料藥和高分子材料。醫藥製劑覆蓋有血液腫瘤類、婦科類、兒科類、皮膚類、心腦血管類、骨科類、抗生素類、治療型大點滴類等領域。原料藥主要為維生素B5類產品。高分子材料主要包括PBS、PVB產品。

2018年億帆醫藥實現營業總收入46.3億元,同比增長5.9%。扣非歸母淨利潤7.2億元,同比下滑42.7%,是公司近年來業績增速的低點。

數據來源:上市公司年報、晨哨並購製圖

億帆醫藥的業績大變臉,是因為其原料藥產品維生素B5的價格從2016-2017年的歷史最高點一路下跌,2018年其最低價格跌至62.5元/kg,同比下跌53%,為近10年最低水準。

雖然億帆醫藥原料藥板塊不盡人意,但是製劑業務取得了不錯的收益。在自有產品及合作(代理)產品穩步增長的驅動下,2018年億帆醫藥製劑板塊實現營業收入30.77億元,較上年同比增長40.17%。值得注意的是,億帆醫藥的製劑業務約70%的收入是來自代理產品。而佰通公司的重組人胰島素就是億帆醫藥去年拿下的代理產品。

數據來源:上市公司年報、晨哨並購製圖

其實,億帆醫藥早已開啟胰島素領域的戰略布局。

2018年4月,億帆醫藥以2.5億元收購了SUMMITBIOTECK公司的胰島素類似物產品(Insulin Analogues)平台技術,以用於開發生產的第三代胰島素,即工業生產門冬胰島素(Insulin Aspart)、 賴脯胰島素(Insulin Lispro)和甘精胰島素(Insulin Glargine)。並在今年7月與佰通公司簽訂協議,確定佰通公司作為合開發以上三個產品的研發場地以及上市後的長期生產場地,為其提供CMO服務。

2018年8月29日,億帆國際完成了對賽臻公司(SciGen Ltd.)95.57%股權的收購,標的總估值2800萬美元,賽臻公司在現有包括亞太地區、澳洲等近20個國家或地區具有重組型人胰島素產品、重組粒細胞集落刺激因子注射液(G-CSF)產品及注射用重組人生長激素產品等生物類似物、化藥的銷售資格。

2019年上半年,億帆醫藥去年收購的第三代胰島素類似物項目已完成三個類似物和兩個生產使用關鍵酶細胞庫的技術轉移工作。已按CMO現有的儀器設備條件完成對生產賴脯胰島素使用關鍵酶的生產工藝的優化,並完成胰島素類似物生產所需的原材料的評估和採購計劃,可以保障後續胰島素類似物的放大生產。

本次收購晨哨並購認為是億帆醫藥戰略性布局胰島素的延續,對已有的胰島素業務協同效應明顯。佰通在波蘭擁有較強的胰島素直銷團隊,對於未來億帆醫藥全球胰島素銷售網絡的中東歐布局有非常好的補充。

胰島素:糖尿病病人的最後一道防線

糖尿病是一種慢性病,當胰腺產生不了足夠的胰島素或者人體無法有效地利用所產生的胰島素時,就會出現糖尿病,通常會導致高血糖症。持續高血糖水準會導致嚴重的疾病,後期常伴隨著心髒病、眼疾、腎病等其他器官疾病等併發症。胰島素是機體內唯一降低血糖的激素,同時促進甘糖、脂肪、蛋白質合成。

據國際糖尿病聯盟(IDF)統計,2017年全球糖尿病患者(20-79 歲)多達4.25億,潛在2 型糖尿病患者多達3.52億,預計到2045年全球糖尿病患者將達到6.29億,我國是糖尿病患者人數最多的國家,2017年達到了1.14億,中國成人糖尿病患病率已經高達11.6%,2045 年有望達到1.5億以上。

糖尿病前期以生活方式乾預為主,初期用以二甲雙胍為代表的口服降糖藥控制血糖,當口服降糖藥大劑量使用後患者糖化血紅蛋白仍超過7後,需使用胰島素治療。近年來,DPP-4抑製劑、GLP-1 受體激動劑、SGLT2 抑製劑藥物增速可觀,但胰島素仍糖尿病人的最後一道防線。

隨著糖尿病患病人群數量的增大,國內糖尿病用藥市場規模也逐年上漲。米內網數據顯示,2016年起,重點省市公立醫院化學藥糖尿病用藥市場規模已經突破60億元關口,2018年上漲至67.7億元。胰島素及其類似藥作為主要的治療藥物,市場份額超過37%,2018年在重點省市公立醫院終端的銷售額超過25億元。

從企業競爭格局來看,目前外資藥企諾和諾德、賽諾菲以及禮來已經掌握了超過85%的市場份額,留給國內藥企的空間並不多。同時甘李藥業、通化東寶藥業、聯邦製藥等國內胰島素領域龍頭,在新品研發方面仍在不斷努力,同時加大市場開發。

億帆醫藥想在夾縫中尋找新的利潤增長點,看來是道且阻長。

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