一文讀懂糖尿病藥物的千億市場

根據2017年樣本醫院處方用藥系統（RAS）對糖尿病處方藥物的統計，從處方張數來看，胰島素約佔三分之一，說明仍有大量的糖尿病人需要胰島素治療；其次是雙胍類，約佔百分之二十，是使用最廣泛的非胰島素降糖葯；傳統的α-糖苷酶抑製劑、磺醯脲類、格列奈類、噻唑烷二酮類佔據了較大的糖尿病處方張數份額，合計達45.31%；新型的DPP-4抑製劑和GLP-1受體激動劑處方數量佔比還很低，合計不到2%；而SGLT-2抑製劑因其2017年才剛進入國內，許多醫院藥房還沒有銷售，暫無統計數據。

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糖尿病是全球最普遍的流行疾病之一，患病人數眾多。據國際糖尿病聯盟（IDF）統計，2017年全球20-79歲人群中約有4.25億人患有糖尿病，比2015年多1000萬人左右，另外有3.52億人為糖耐量受損（即糖尿病前期患者）。如果不加乾預，2045年全球糖尿病患者將達6.29億，糖耐量受損人群達5.87億。

我國糖尿病患者數量全球第一，2017年患病人數高達1.14億人，遠高於其他國家。我國糖尿病雖已從爆發期進入平穩期，患病率從1980年的0.67%上升到2013年的10.4%之後，近年維持在11%左右，但由於患病基數眾多，糖尿病在我國形勢依然相當嚴峻，2017年我國約有82.3萬人死於糖尿病。

糖尿病治療路徑及藥物分類

糖尿病患者中絕大多數是2型糖尿病，該疾病為一種慢性進展性疾病，由於目前還沒有成熟的徹底根治2型糖尿病的治療方法，控制血糖是治療的核心。國際通行的治療方案基本都按照「生活方式乾預→口服降糖葯治療→胰島素治療」的路徑來開展。根據《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》建議，當單純的生活方式乾預無法有效控制血糖時就應該開始藥物治療，目前臨床常用治療糖尿病的藥物按照作用機制的不同，可以分為胰島素及其類似物、雙胍類、磺醯脲類、格列奈類、α-糖苷酶抑製劑、噻唑烷二酮類、GLP-1受體激動劑、DPP-4抑製劑、SGLT-2抑製劑九類及其它復方藥物。

圖1 糖尿病治療藥物分類

根據藥物療效和安全性、衛生經濟學等方面的臨床證據以及我國國情等因素權衡考慮後推薦的主要藥物治療路徑如下：

圖2 2型糖尿病高血糖治療簡易路徑

中國2型糖尿病防治指南（2017年版）

糖尿病治療藥物使用格局

圖3 2017年上海市樣本醫院各類糖尿病治療藥物處方張數佔比

數據來源：中國醫藥工業資訊中心，RAS

各類糖尿病治療藥物發展趨勢

一般來講，2型糖尿病優先選用非胰島素治療，在其它藥物達不到控糖作用時才選擇胰島素，作為2型糖尿病的最終治療方案的胰島素目前具有不可替代性，在未來藥物使用中將保持較穩定的比重。

二甲雙胍作為 「降糖首選葯」在臨床治療中廣泛單獨或合併使用，即便已經注射胰島素的患者也常聯合二甲雙胍共同使用。其多年臨床驗證的安全性及療效優勢突出，加之價格便宜，使其在2型糖尿病治療中的一線用藥地位十分穩固。α-糖苷酶抑製劑因特別適合亞洲人群體質，且對2型糖尿病患者的血糖維持、體重降低、血壓穩定等都有間接作用，雖有服用次數頻繁和胃腸道不良反應等缺點，但未來仍能維持一定的使用太空。

以磺醯脲類藥物為代表的胰島素促泌劑屬糖尿病經典老葯，降糖強度大，目前臨床上使用量也大，但由於其機制是通過促進胰島素分泌降血糖，需要β胰島細胞仍有分泌功能，與2型糖尿病的主要問題——胰島素抵抗並不相符，長遠來看，大多數醫生對這一類藥物並不看好。以噻唑烷二酮類藥物為代表的胰島素增敏劑的作用機制雖得到大部分醫生的認可，但因其有增加體重和水鈉瀦留等副作用，部分醫生對這一類藥物目前使用比較謹慎，但從其作用機制的藥物開發方向來說，該類藥物還是大有前景。