口服胰島素藥丸代替注射：最新資訊

1型糖尿病和2型糖尿病每日胰島素注射治療可能將成為過去，口服胰島素藥丸可能是糖尿病患者的另一種選擇。

1型糖尿病患者，胰腺不能分泌胰島素——一種幫助葡萄糖進入細胞以提供能量的激素——這就是為什麼他們必須要用胰島素治療的原因。

2型糖尿病患者，機體不能很好地利用胰島素，因此，可能也需要胰島素治療。

胰島素給葯，可以通過使用針頭和注射器、注射筆、胰島素注射泵、鼻腔吸入器、或所謂的無針噴射注射（在高壓下將胰島素噴霧送至皮膚內）。目前胰島素主要通過注射。「口服胰島素丸將使患者更容易接受胰島素。

然而，世界各地已經有幾項研究試圖開發口服胰島素藥丸作為另一種胰島素的使用方法。這些努力正在進行中。約有40%的患者需要胰島素注射。 如果發現這是一種安全有效的方法，它將改變全世界4億多名糖尿病患者的日常幸福感。

近期在《美國國家科學院院刊》上發表的一篇研究論文，闡述了一種腸溶膠囊的新的胰島素液體制劑如何能降低大鼠的血糖水準。腸包衣意味著只能在小腸中溶解。研究人員給六隻非糖尿病雄性大鼠口服胰島素膠囊和三隻非糖尿病雄性大鼠注射胰島素。研究人員發現，在兩小時內給予膠囊的大鼠血糖水準迅速下降38%，血糖緩慢但穩定地繼續下降，10小時下降45%。相比之下，注射給葯的大鼠血糖水準在一小時內急劇下降49%。然後血糖水準稍有上升，這是典型的非糖尿病大鼠的正常反應。胰島素口服遞送具有挑戰性。這項研究展示了一種克服這些挑戰的新技術。研究人員下一步將在大的動物身上進行長期的安全性研究和有效性試驗。這些研究將提供必要的資訊來支持在人體進行臨床試驗，可能在未來三到五年內開始。

這項研究只是最新的一種胰島素藥丸的實驗，許多其他的胰島素口服實驗已經涉及人體試驗。

上個月，Ormard製藥公司在美國食品和藥物管理局的批準下推出了其最大的和最先進的口服胰島素藥丸的臨床試驗。試驗涉及240例2型糖尿病患者。該公司說，一年後，我們將更好地了解我們的藥物控制血糖的潛力，並將進一步證明口服比注射胰島素的長期益處。

其他口服胰島素藥丸實驗包括DIASOME公司，這是第一個口服胰島素批準的三期臨床人體試驗。

口服胰島素藥丸也被研究作為預防1型糖尿病，但已被發現是無效的人類臨床研究。去年十一月發表在JAMA雜誌上的一項研究中涉及560人，其中一些人服用了胰島素膠囊，另一些人服用安慰劑。總的來說，研究結果並不支持口服胰島素用於糖尿病預防。

口服胰島素的研究可追溯到幾十年前。1988發表在《糖尿病》雜誌上的一項研究涉及給老鼠口服胰島素納米膠囊。結果發現，膠囊有一些效果，需要更多的研究來更好地了解胰島素口服藥丸。

撰文 楊金奎 教授 北京市糖尿病研究所所長 北京同仁醫院內分泌科主任