導 語
含可待因感冒藥、柴胡注射液、刺五加註射液，兒童禁用。
前幾日，國家葯監局修訂蒲地藍說明書，要求特殊患者慎用。實際上，一段時期以來國家葯監局不斷發公告修訂藥品說明書，其中，一批藥品禁止兒童使用。
9月7日，國家葯監局發布《關於修訂刺五加註射液說明書的公告》（2018年第62號）。在【禁忌】項增加：孕婦、兒童禁用。
9月6日，國家葯監局發公告，含可待因感冒藥18歲以下青少年兒童禁用。含可待因感冒藥18歲以下禁用。
對含可待因感冒藥藥品說明書，提出修訂要求：【禁忌症】中相關內容修訂為「18歲以下青少年兒童禁用」。
5月30日，國家葯監局發布公告，要求柴胡注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。
明確指出，在【禁忌】項目中須註明「兒童禁用」。
還有一批葯，兒童不能用
事實上，不僅是上述幾個葯，近年來國家對於藥品說明書的修訂，大多數都有涉及到兒童慎用或禁用的內容。賽柏藍梳理近年來部分說明書被修訂的內容，涉及兒童用藥的藥品。
參麥注射液
2018年4月28日，國家葯監局發布公告，決定對參麥注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
明確提到，【禁忌】項應當包括：「新生兒、嬰幼兒禁用」，「孕婦、哺乳期婦女禁用」。
【注意事項】項應當包括：「心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用」。
注射用賴氨匹林
2018年1月31日，國家食葯監總局發布公告，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，並對【適應症】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。
【兒童用藥】修改為：「16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合征，參見【不良反應】」。
鹽酸米安色林片
2018年1月15日，國家食葯監總局發布公告，決定修訂鹽酸米安色林片的說明書。
其中【兒童用藥】項將原說明書中內容修改為：「18歲以下兒童及青少年患者用藥的安全有效性尚未確立」。
生脈注射液
2017年11月28日，國家食葯監總局發布公告，決定對生脈注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
明確提到，【禁忌】項應當包括：「新生兒、嬰幼兒禁用」，「孕婦禁用」。
【注意事項】項應當包括：「對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用，加強臨床用藥監護」。
穿王消炎製劑
2016年9月30日，國家食葯監總局發布公告，決定對穿王消炎製劑說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
【注意事項】中明確提到，「尚無循證醫學證據支持本品兒童用藥的安全性及有效性，兒童應慎用」。
感冒清製劑
2016年9月30日，國家食葯總局發布公告，決定對感冒清製劑說明書警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。
【禁忌】明確提到：「本品含馬來酸氯苯那敏：新生兒和早產兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑製劑治療者禁用；高空作業者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用」。
【兒童用藥】提到：「本品含馬來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用」。
茵梔黃注射液
2016年8月31日，國家食葯監總局發布公告，決定對茵梔黃注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
此外，根據國家葯監局公告整理，一些常見兒童禁用或慎用藥物清單，如下圖：
一批中藥注射劑，被限用
藥品安全問題是重中之重。2006年開始，魚腥草注射液、刺五加註射液、炎毒清注射液、復方蒲公英注射液、魚金注射液等多個品種不良事件爆發後，監管部門就已經開始高度重視中藥注射液的安全問題。
此後，被限制使用以及修訂說明書的中藥注射劑，也越來越多，對於中藥注射劑的監管越來越嚴格。
最明顯的是在2017年新版醫保目錄中，26個中藥注射劑被限制使用，體現了監管部門的態度。
附：新版醫保目錄被限制使用的中藥注射劑
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