近日，由徐開林教授帶領的徐醫附院CAR-T治療中心在國際著名血液學雜誌《American Journal of hematology》發表了國內首個人源化CD19 CAR-T（hCART19s）治療難治、複發急性淋巴細胞白血病的研究成果。
該研究入組了18例晚期急性淋巴細胞白血病患者，其中有15例既往未接受過CAR-T治療的患者，經過一次hCART19s治療，有92.9%的患者獲得了完全緩解；而另外3例為經過鼠源 CD19 CAR-T 治療緩解後複發，且再次輸注鼠源CAR-T無效的白血病患者，經過hCART19s治療，有33.3%的患者獲得了完全緩解。其治療相關的重度細胞因子釋放綜合徵發生率為23.5%，神經毒性發生率僅為5.6%。該研究成果填補了我國人源化CAR-T治療急性淋巴細胞白血病的空白。
據CAR-T治療中心副主任曹江教授介紹，徐醫附院CAR-T治療中心是國內首個以國際前沿技術嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）命名的治療中心，該中心致力於採用CAR-T技術治療多種晚期血液腫瘤患者，目前已治療了100餘例晚期急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多發性骨髓瘤患者，總有效率達84.5%，達到國際先進水準。該中心與蘇省腫瘤生物治療研究所鄭駿年教授團隊緊密合作，研發和製備了多種靶點（CD19、CD20、CD22、BCMA）、多種類型（鼠源、人源化、全人源）的CAR-T細胞，並且在2017年12月，順利通過了美國全球先進輸血和細胞治療技術聯盟（AABB）的現場評審，是國內少數集研發、製備、應用為一體的研究治療中心。目前該中心已註冊CAR-T臨床試驗8項（NCT02903810、NCT02782351、NCT02794961、NCT03207178、ChiCTR-OIC-17012374、ChiCTR-OIC-17011272、ChiCTR-OIC-17011271、ChiCTR-OIC-16008291），相信隨著更多、更新的CAR-T技術的應用，眾多晚期血液腫瘤患者將獲得新的希望。
【患者招募】
CAR-T細胞治療難治、複發惡性血液病
一、背景介紹
徐州醫科大學附屬醫院血液科正在進行一項針對多種難治、複發B細胞惡性血液病（具體指急性B淋巴細胞白血病、慢性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多發性骨髓瘤）的臨床試驗，該方法是目前國際最前沿的治療技術，通過採用嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）來進行免疫細胞治療，目前已治療了100餘例晚期急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多發性骨髓瘤患者，總有效率達84.5%，達到國際先進水準。
二、入組標準
1、 年齡4-70歲，性別不限；
2、 預期生存時間超過12周；
3、 成人和兒童的急性、慢性淋巴細胞白血病（ALL、CLL）或非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多發性骨髓瘤滿足下列條件之一：常規治療療效欠佳的患者；複發患者；不能或不適於乾細胞移植治療；經過乾細胞移植後複發患者；
4、 可建立採集所需的靜脈通路，無白細胞採集禁忌症；
5、 適齡期男女患者在進入試驗前，研究過程中直到停葯後30天都必須採用可靠的方法避孕；
6、 能理解本試驗並已簽署知情同意書者。
三、特別說明
1、 免費臨床試驗範圍包括：免費接收細胞的製備和輸注，治療隨訪期間免費接收治療效果的評估。
2、 其他合併疾病所需治療和檢查不在免費的範圍之內。CAR-T試驗之外的其他診療費用，如化療、血液檢查、病例檢查、住院費等，將由患者或患者醫保/農保支付。
3、 與所有的試驗藥物一樣，本試驗存在未知風險並可能會產生一些藥物不良反應。這些風險和不良反應會在《知情同意書》中詳細說明。
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每周一至周五
上午8:00-12:00，下午2：30-5：30
【郵箱】
徐州醫科大學附屬醫院血液科
徐州醫科大學附屬醫院血液科始建於1973年，2013年成立徐州醫學院血液病研究所。是江蘇省首批省級臨床重點專科，省骨髓移植定點救治部門，兩次被評為省「科教興衛」重點學科，是省骨髓乾細胞重點實驗室，是博士、碩士學位授權點，博士後流動站和工作站。現有工作人員111人，其中高級職稱17人，博士21人，博士生導師2人，碩士生導師10人，省333工程6人，六大人才高峰15人。臨床開放床位260張，骨髓移植病房15間，年住院血液病患者8000餘人次。
策劃 by 趙 芃
供稿 by 血液科 曹江
編輯 by 彭 潔
CAR-T細胞治療多種難治、複發B細胞惡性血液病受試者招募
徐州醫科大學附屬醫院血液科正在開展「嵌合受體T細胞（CAR-T）治療複發、難治性B細胞惡性血液病」的臨床療效和安全性的臨床研究。
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