B細胞來源白血病和淋巴瘤臨床試驗招募中

急性白血病是我國發病率較高的惡性血液系統腫瘤，每年至少有約15000例新發病例，其中急性淋巴細胞白血病約佔70%，約80%的病例是B細胞來源的急性淋巴細胞白血病。雖然有約80%的急性淋巴細胞白血病患者可以經過一線化療所緩解，但仍有約60%的患者會複發。難治/複發急性淋巴細胞白血病預後差，生存期短。

B細胞淋巴瘤是B細胞引發的實體腫瘤，包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。瀰漫大B細胞淋巴瘤是最常見的非霍奇金淋巴瘤，約佔非霍奇金淋巴瘤的30%，屬於侵襲性腫瘤。瀰漫大B細胞淋巴瘤是一類異質性疾病，雖然大多數患者經CHOP為主的標準化化療方案治療後可以緩解，但仍有約1/3的患者屬於難治/複發性瀰漫大B細胞淋巴瘤。利妥昔單抗聯合化療（rituximal-CHOP，R-CHOP）的治療方案雖明顯提高了瀰漫大B細胞淋巴瘤的療效，但針對R-CHOP治療失敗的研究仍在繼續。

2010年以來，利用患者免疫系統來控制腫瘤細胞發展，甚至徹底清除腫瘤細胞的新一代腫瘤免疫治療技術在臨床上得到了快速發展，其中CAR-T細胞治療技術最受關注。尤其是靶向CD19分子的CAR-T（CD19-CAR-T）細胞治療技術，在針對難治/複發的B-ALL的治療上，CR普遍達到了80%以上，CAR-T技術因此被迅速推廣到其他適應證和不同的靶點上。2017年9月，美國FDA批準首個CAR-T細胞產品CTL19用於治療難治/複發B細胞急性淋巴細胞白血病患者，成為人類癌症治療史上收個「以細胞工程為基礎的療法」，具有劃時代的意義。

針對B細胞白血病/淋巴瘤的CAR-T細胞治療：2011年，美國賓夕法尼亞大學June教授的團隊首先報導採用CD19-CAR-T細胞治療1例晚期慢性淋巴細胞白血病，使其持續緩解達1年以上。其後多個臨床試驗顯示，CD19-CAR-T細胞治療難治/複發B-ALL的CR可達90%以上，甚至100%緩解，B細胞淋巴瘤的有效率可達70%以上。針對B細胞淋巴瘤的治療，2010年Kochenderfer等首次報導1例應用CD19-CAR-T細胞治療進展期濾泡性淋巴瘤的患者，經治療後維持CR達32周。2012年Kochenderfer等又報導了8例採用CD19-CAR-T細胞治療惰性淋巴瘤的患者，除1例因流感死亡無法評價外，剩餘7例患者中6例均獲得緩解。目前國內大多數臨床實驗均取得良好的效果。

2018年7月初，我司在洛陽市中心醫院血液內科給患有複發難治急性淋巴細胞白血病的宋女士行CAR-T治療，目前複查骨髓，宋女士已獲得完全緩解，CAR-T治療非常成功。

現招募難治/複發B細胞白血病/淋巴瘤患者（如：急性B淋巴細胞白血病、瀰漫大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病等複發難治患者），經嚴格評估後，入選的病人，CART細胞免費，余治療費用給予部分減免。

入選患者大致要求：

1) 年齡4-70歲，性別不限；

2) 確診為複發難治的B細胞白血病或淋巴瘤；

3) 預期生存期≥3個月；

4) 血常規:WBC ≥ 3.0×10⁹/L、Hb ≥90 g/L，PLT ≥ 80×10⁹/L；

5) 心、肝、腎功能基本正常；

6) 淋巴瘤患者有可測量和可評估的病灶；

7) 無嚴重過敏史；

8) 無自身免疫性疾病、免疫缺陷、器官移植等與本研究方案相衝突的疾病；

9) 無其他惡性腫瘤病史；

患者受益：

凡參加本研究的患者，醫生將為您提供及時、周到的醫療服務，密切關注您進入研究後的病情變化。為了充分保障您的權益，該治療方案已通過醫院倫理委員會的審批，我們將嚴格按照研究方案實施治療。

招募地點：

1、洛陽市中心醫院血液內科 電話：152 2595 3480

2、新鄉醫學院第一附屬醫院血液內科 電話：159 3735 6530

3、濮陽市油田總醫院 電話：159 3735 6530