權威觀點丨韓軍花 : 中國特殊膳食用食品標準體系建設

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特殊膳食用食品因其有「特殊」兩個字而備受食品生產者和消費者的青睞，許多生產者期望其產品被歸入「特殊膳食用食品」類別以顯示產品特徵或者品質、以及較高的營養價值等。依據《中華人民共和國食品安全法》 (以下簡稱食品安全法)及相關法律要求，科學建立我國特殊膳食用食品標準體系，是規範市場秩序、滿足消費者需求的重要工作之一。

2009版《食品安全法》正式發布和實施以來，隨著食品安全國家標準體系的不斷完善，在參考國際和其他國家法規的基礎上，我國特殊膳食用食品的定義和標準體系框架逐漸清晰，特殊膳食用食品的產品標準和配套基礎標準也日趨完善。本文在列舉國際特殊膳食用食品的定義和相關分類的基礎上，重點介紹我國目前已發布的特殊膳食用食品標準概況，並對未來標準工作提出設想。

一、國際特殊膳食用食品標準概況

特殊膳食用食品是食品的一個類別，但與普通食品不同，它是針對特定人群的特殊營養需求而加工或配方的食品。目前國際食品法典委員會(CAC)、美國、歐盟和澳大利亞/紐西蘭等，都在不斷修訂特殊膳食用食品的定義並完善其分類。

雖然各國家/組織用詞有所不同，但是在各自的定義中都突出了該類食品是為了滿足特殊身體或生理狀況，或滿足疾病、紊亂而專門加工或配方的食品。從特殊膳食用食品包含的種類來看，各國也不完全一致，但各國均將嬰兒配方食品、特殊醫學用途配方食品等涵蓋在內，部分國家/組織還包括了膳食補充劑、運動食品或其他類型的產品。

二、我國特殊膳食用食品標準體系概況

根據我國國家標準中的定義，特殊膳食用食品是指為滿足特殊的身體或生理狀況和(或)滿足疾病、紊亂等狀態下的特殊膳食需要，專門加工或配方的食品。該定義參考國際法典委員會(CAC)、美國、歐盟等國家/組織的定義修改確定。與其他普通食品相比，這類食品的適宜人群、營養素和(或)其他營養成分的含量要求等有一定特殊性，對其標籤內容也有特殊要求。

目前我國特殊膳食用食品標準主要涵蓋了4大類，分別是嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、特殊醫學用途配方食品和其他特殊膳食用食品。

2.制定完善我國特殊膳食用食品標準的意義

特殊膳食用食品由於其適用人群的特殊性，因此對其定義、涵蓋範圍、營養素含量、部分有害物質限量等要求與其他食品有明顯不同。既往由於特殊膳食用食品標準體系的不完善、部分產品標準範圍的不明確，導致市場或消費者選擇困難或認識不清，並容易引起監管部門與生產企業意見不一致等情況發生，同時也影響許多產品的進口與出口(如某些在國外作為特殊膳食用食品的產品由於國內沒有相應標準而無法進口和服務於中國消費者，而出現迫使消費者赴海外購買等現象)。

因此，隨著消費者需求的不斷提升和國際貿易的不斷發展，建立與國際匹配的特殊膳食用食品標準體系和內容，是保證特殊人群的食用安全、保障國際貿易公平的重要工具之一。

3.特殊膳食用食品標準的制定歷程

我國的特殊膳食用食品標準起步較早，如最早的一版GB10765—1989《嬰兒配方乳粉》發佈於上世紀80年代末，為規範市場秩序、保障嬰兒乳粉的營養充足和食用安全起到重要推動作用。隨後的1997版和2010版都是在大量國內外研究的基礎上，對標準內容的進一步細化和完善。以現行的GB10765—2010《嬰兒配方食品》為例，標準涵蓋的產品範圍從單純包括「乳粉」變成了包含「乳基」和「豆基」兩大類，產品性狀從單純的粉狀」變成了「粉狀」或「液態」兩大類，這些變化都是考慮市場和消費者需求，並從與國際標準接軌的角度綜合確定的。

同樣，經過近十年的努力，將特殊醫學用途配方食品納入到特殊膳食用食品類別也是標準體系完善的一個重要方面。以往我國的特殊醫學用途配方食品(臨床上一般稱為「病人用食品」、「腸內營養製劑」)等，都是作為「藥品」來管理，其定位和本身特徵的不一致在一定程度上導致了這類產品生產和進口受限。而國外大多將其作為特殊膳食用食品的一個類別來管理，因此，在大量工作基礎上我國發布的GB25596—2010《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》和GB29922—2013《特殊醫學用途配方食品通則》，無論是從標準體系的完善方面，還是從其法律地位的明確方面(2015年4月《食品安全法》

第四章第四節中，將特殊醫學用途配方食品納入「特殊食品」範疇)都起到了重要的推動作用。

4.我國現有特殊膳食用食品標準及主要內容

截止目前，我國已陸續發布了9項特殊膳食用食品的產品標準，在完善標準體系的同時也不斷豐富了市場產品種類和滿足了不同的消費需求。表2總結了我國目前已經發布的特殊膳食用食品標準和主要涵蓋範圍。

三、未來工作方向

與國際組織和其他國家相比，目前我國特殊膳食用食品標準框架體系已經基本完成，各類產品標準也逐步發布和實施，同時與特殊膳食用食品標準配套的基礎標準也在逐步完善過程中，如GB2760—2014《食品添加劑使用標準》、GB14880—2012《食品營養強化劑使用標準》等。上述工作對滿足不同消費者的需求、保障產品的安全性和營養性都起到了積極作用。

不容否認的是，雖然在標準體系建設方面我國取得了一定成就，但是目前標準工作還存在一些問題或者有需要進一步改善的地方。如何結合現有標準狀況，有針對性地提高標準品質或可執行性，是未來工作的方向或重點內容。關於特殊膳食用食品標準工作，建議今後的工作重點應包括以下幾個方面:

①進一步提高標準品質。如《嬰兒配方食品》等標準中許多營養素限量基本上是參考國際法典的要求而確定的，而近年來我國大量研究結果發布、《中國居民膳食營養素參考攝入量》也修訂完成，如何更好地利用我國的研究數據和結果修訂本國標準將是下一次標準修訂的重點內容。

②根據實踐檢驗部分新標準的實用性和有效性。如《特殊醫學用途配方食品通則》等標準發布實施後社會關注度很高，但是其對使用者實際的營養支持作用如何，需要參考國外實施經驗、結合臨床上大量的研究數據進一步收集整理和證明。

③加強各方對標準的理解能力。由於特殊膳食用食品標準中涉及營養指標多、內容複雜，尤其是監管人員缺乏對這類產品的監管經驗，容易造成各方對標準理解不一致的現象，因此加強標準的宣貫和解讀，增強其可執行性是標準工作者今後應該重視的工作之一。

④細化特殊膳食用食品的類別。我國已逐步進入老齡化社會，制定針對老年人的特殊膳食用食品標準的呼聲越來越多，而特殊職業人群(如高溫作業人員)營養素的需要量與普通人群相比有很大差別，滿足這類人群的營養需要是僅通過膳食指導還是需要制定標準，或者兩者兼而有之，有待於與各方專家進一步溝通研討;

⑤提高參與國際標準的深度和廣度。目前多項特殊膳食用食品的國際標準如Codex Stan 156「follow up formula」等正在修訂，我國已經從以往的「跟隨」國際標準逐步過渡到「參與」或者「深入參與」，下一步工作重點是匯聚更多力量「牽頭」國際標準的制定或修訂，並引領國際標準的修訂方向，提高我國在國際標準工作中的話語權。

原作者:韓軍花

作者部門:國家食品安全風險評估中心