又一國產靶向葯 齊魯製藥骨髓瘤靶向葯齊普樂上市

由齊魯製藥有限公司歷時6年成功研製的國產骨髓瘤靶向治療一線特效藥物硼替佐米（齊普樂）於2018年6月2日正式在中國上市。

硼替佐米是目前臨床治療多發性骨髓瘤的一線特效靶向藥物，齊魯製藥這一研發成果，將為國內數以十萬計的病患帶來更多的用藥選擇，惠及眾多百姓。

據專家介紹，多發性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一種常見的血液系統惡性腫瘤，是繼非霍奇金淋巴瘤之後的第二多發的血液系統惡性腫瘤，以骨髓中克隆性漿細胞惡性增殖為特徵，該病多發於中、老年人，大約80%的患者超過60歲，男性略多於女性。隨著中國人口的老齡化，骨髓瘤的發病率呈逐年增加的趨勢。

目前，骨髓瘤仍無法治癒。硼替佐米是一種針對骨髓瘤的新型靶向藥物，該藥物的發現獲得醫藥界廣泛關注，其作用機理獲得2004年度諾貝爾化學獎，2006年獲製藥界最高榮譽——國際蓋倫獎（Prix Galien）。硼替佐米貫穿骨髓瘤的誘導、鞏固、維持全程治療，業也已成為成為治療骨髓瘤的首選一線治療。

2003 年 5 月硼替佐米獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準上市， 2004 年 4 月由歐盟委員會批準進入歐洲市場，2005年獲得中國食品藥品管理局（CFDA）批準進入中國市場。2017年7月之前，進口硼替佐米在國內3.5mg每支單價高達1.3萬元人民幣，每周期（21天）患者用藥4支，周期費用高達5萬元，大大限制了國內患者的使用。

2017年7月，人社部發布將硼替佐米等36種藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》，進口硼替佐米醫保支付保準為3.5mg每支6116元人民幣，降價一半以上，提高了患者的可及性。該檔案同時明確，談判藥物仿製葯也屬於醫保範疇。

據介紹，3.5mg齊普樂將執行更低的價格標準，將有望惠及更多骨髓瘤患者。

齊魯製藥正在開展齊普樂的國際註冊。2017年，齊魯製藥已經就硼替佐米注射劑向美國、歐盟等法規市場提交ANDA申請，將陸續獲得批準。