注意了，心臟病患者慎用嗎丁啉！

「嗎丁啉」是一款在中國應用了近30年的「胃動力葯」，因為廣告行銷做得好，已經成為我國家庭常備葯。

國家食品藥品監督管理局發布了「關於修訂多潘立酮製劑說明書的公告

「嗎丁啉」說明書主要修改部分

【不良反應】部分

「有研究提出日劑量超過30毫克以及年齡大於60歲的患者中，發生嚴重室性心率失常或心源性猝死的風險可能升高。」修改為「有報導日劑量超過30毫克和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂等嚴重器質性疾病的患者、年齡大於60歲的患者中，發生嚴重室性心律失常甚至心源性猝死的風險可能升高。」

【禁忌】部分

1. 「禁止與酮康唑口服製劑合用。」修改為「禁止與酮康唑口服製劑、紅霉素或其他可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑製劑（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉黴素、胺碘酮、泰利黴素）合用。」

2. 增加「中重度肝功能不全的患者禁用。」

【注意事項】部分

1. 增加「本品用藥3天，癥狀未緩解，請顧問醫師或藥師。藥物使用時間一般不得超過1周。」

2. 刪除「建議兒童使用多潘立酮混懸液。」

3. 「由於多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。」修改為「由於多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝生化指標異常的患者慎用。」

4．「心臟病患者（如心律失常、充血性心衰等）以及接受化療的腫瘤患者、電解質明顯紊亂的患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。」修改為「心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂的患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。」

此次說明書修改未涉及適應症部分，適應症仍為「消化不良、腹脹、噯氣、噁心、嘔吐、腹部脹痛」。事實上，2014年4月，歐洲藥品管理局（EMA）發布報告，認為多潘立酮與嚴重心臟疾病風險相關，建議在整個歐盟範圍內限制其適應症，僅用於緩解噁心和嘔吐癥狀，不再用於治療其他適應症如脹氣或燒心。

此次說明書的修訂提醒公眾，「嗎丁啉」具有致嚴重心律失常和心源性猝死的風險，要慎重服用；心臟病患者、60歲以上人群等最好在醫生指導下服用。

來源：國家食品藥品監督管理局