三陰性乳腺癌治療捷報頻傳！首個免疫療法獲批

三陰性乳腺癌研究治療又傳來喜訊，全球首款用於治療乳腺癌的免疫檢查點抑製劑atezolizumab（阿特珠單抗，Tecentriq）獲批上市！

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3月8日，被譽為全球乳腺癌學界最「毒」的三陰性乳腺癌研究取得重大突破，由復旦大學附屬腫瘤醫院四支專家團隊歷時5年聯合突破，繪製出全球最大的三陰性乳腺癌隊列多組學圖譜，並以此提出「三陰性乳腺癌分子分型基礎上的精準治療策略。（【女神節】復旦在《Cancer Cell》雄文：三陰性乳腺癌取得重大進展！影響因子22！）

同日（美國時間），三陰性乳腺癌研究治療又傳來喜訊，全球首款用於治療乳腺癌的免疫檢查點抑製劑atezolizumab（阿特珠單抗，Tecentriq）獲批上市！

此次批準是基於 IMpassion130試驗的研究結果。這是第一項在三陰性乳腺癌中得到陽性結果的免疫療法臨床試驗。數據顯示，在中位隨訪12.9個月時，兩個亞組中的atezolizumab治療患者具有統計學顯著的PFS益處。

在意向治療人群中，atezolizumab組的中位PFS為7.2個月，而安慰劑組為5.5個月。

在PD-L1陽性人群中，atezolizumab組的中位PFS為7.5個月，安慰劑組為5.0個月，同時減少40％疾病進展或死亡的風險。

2018年11月，FDA批準atezolizumab和nab-paclitaxel（白蛋白紫杉醇，Abraxane）的組合作為三陰性乳腺癌的一線治療優先審批。需要特別指出的是，這一療法要求患者的腫瘤PD-L1表達是陽性[PD-L1（腫瘤浸潤性免疫細胞）表達≥1％）]，而PD-L1的表達情況需由FDA批準的伴隨診斷設備VENTANA PD-L1 (SP142)進行檢測。

中國醫藥工業信息中心新葯研發監測資料庫CPM的數據顯示，atezolizumab於2016年5月18日在美國首次獲批上市，用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌和非小細胞肺癌。它是由羅氏製藥開發的全球第一個PD-L1單抗。

Atezolizumab研發適應症一覽

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目前atezolizumab在國內處於申報上市在審評階段，申請的首個適應症是肺癌，順利的話，預計下半年國內患者可以用上這個藥物。目前CDE登記的atezolizumab臨床研究共14項，其中III期試驗13項，I期1項。

根據藥物綜合資料庫PDB的統計數據，2017年atezolizumab全球製劑銷售額為4.62億美元，較2016年同比增長218.08%。羅氏2018年財報顯示，atezolizumab的銷售額為7.72億瑞士法郎，同比增長59%。此外，據Evaluate Pharma估計，atezolizumab 2024年銷售額將達到40.99億美元。

數據來源：PDB藥物綜合資料庫

隨著適應症的擴大，我們期待atezolizumab有更好的市場表現。