癌症中的「惡魔」—三陰乳腺癌免疫治療再添新葯！

三陰乳腺癌是當前乳腺癌臨床治療面臨的最大挑戰之一，據統計，15%的乳腺癌患者是三陰性乳腺癌，這類型乳腺癌號稱「最令人害怕」的一種類型，更具攻擊性，更難治療，5年內也更易複發。

但是，科研人員從未放棄對三陰乳腺癌的研究和探討。截止目前，有各種新型的治療方案和臨床試驗結果非常令人振奮，已經不再局限於以往的化療，靶向治療、免疫治療和溶瘤病毒療法帶給我們全新的視角來對抗三陰乳腺癌。

「免疫神葯」再創佳績

被譽為 「免疫神葯」的Keytruda，再次引起萬眾矚目，因為它在三陰乳腺癌輔術前與術後治療中均取得了優異的成績。

PD-1抑製劑

藥品名：pembrolizumab（KEYTRUDA）

中文名：派姆單抗（可瑞達，K葯）

生產商：默沙東（外）

適應症：肺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、頭頸癌、霍奇金淋巴瘤、大B細胞淋巴瘤、肝癌、胃癌、宮頸癌。結直腸癌、MSI-H實體瘤

中國獲批：黑色素瘤、非鱗非小細胞肺癌

在三陰性乳腺癌（TNBC）患者的新輔助/輔助治療方案的新輔助階段，與安慰劑加化療相比，Pembrolizumab（派姆單抗，Keytruda）與化學療法相結合誘導了病理完全緩解率（pCR）的統計學顯著改善，III期KEYNOTE-522試驗獲得了可喜的治療終點。

中期分析結果顯示，無論PD-L1表達狀態如何，均在患者中觀察到pCR的改善。派姆單抗的安全性數據與先前報導的數據結果一致，並且沒有發現新的不安全信息。派姆單抗的生產廠家Merck公司表示，完整的研究結果將在即將召開的醫學會議上公布。

這項符合創新設計的派姆單抗試驗研究結果首次證實，抗PD-1治療（派姆單抗）加化療作為三陰性乳腺癌的新輔助治療（術前治療）的病理學完全緩解率有顯著改善。

Merck實驗室研發總裁Roger M. Perlmutter博士在新聞稿中說：「三陰乳腺癌是一種侵襲性惡性腫瘤，在診斷後的前五年內複發率很高。我們對這些結果感到鼓舞，並計劃與美國衛生當局討論這些數據，並在即將舉行的醫學大會上展示這些研究結果。」

該療法主要適用於

●新確診的，局部晚期的中央型三陰乳腺癌；

●以前沒有治療過局部晚期非轉移性三陰乳腺癌；

●在治療開始後10天內，ECOG評分為0或1，並證明有良好的器官功能。

新藥物為三陰乳腺癌患者帶來新希望！

PD-L1新葯招募三陰乳腺癌患者

據報導，PD-L1在腫瘤細胞上的過表達可阻礙抗腫瘤免疫。PD-L1與其受體的結合抑製 T 細胞遷移及細胞毒性介質的增殖和分泌，並限制殺傷腫瘤細胞。Atezolizumab 是羅氏公司生產的一種人免疫球蛋白（Ig）G1單克隆抗體。通過對重鏈 298 位點的單個氨基酸置換突變（天門冬醯胺替換為丙胺酸），來消除 Fc效應子功能，這種置換突變會導致抗體非糖基化，進而使抗體與 Fc受體呈最低程度的結合，因此在預期的臨床用濃度，能防止產生 Fc效應子功能。Atezolizumab的靶點為人 PD-L1，抑製與其受體 PD-1和 B7.1（CD80，B7-1）發生相互作用。

經國家食品藥品監督管理局批準，目前在全國正在開展一項評價Atezolizumab治療未接受過治療且不能手術的局部晚期或轉移性三陰乳腺癌的安全性和耐受性研究。

如果您確診為三陰乳腺癌且未接受全身化療、靶向治療、內分泌治療，且符合下面的入選標準就有可能參與到本項目中來。

入選標準(部分)：

1.年齡≥18歲

2.組織學檢查證實局部晚期或轉移性TNBC且不適於手術治療的患者

3.既往未接受過針對不能手術的局部晚期或轉移性TNBC的化療或靶向全身治療（包括內分泌療法），既往接受過針對早期乳腺癌（eBC；新輔助或輔助治療）的化療，但在隨機化前已經結束化療≥12個月者，可參與本研究

4.在隨機化前≤3個月內採集的福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）腫瘤組織塊（優選）或至少25張未染色切片，並附有相應病理報告，若適用。

5.東部腫瘤協作小組（ECOG）體力狀況評分：0或1

6.有根據RECIST v1.1標準定義的可測量病灶

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