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瑞戈非尼治療腸癌劑量調整新方案 你還不知道吧

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瑞格非尼(Stivarga)每周劑量遞增治療難治性轉移性結直腸癌(mCRC)患者的新標準用藥指導。來自2018年世界胃腸癌大會的瑞格拉尼布劑量優化研究(ReDOS)的結果證實,將瑞格菲尼從80mg至160mg每天劑量遞增的策略優於起始每天160mg的劑量。參加劑量遞增組的患者在第1周開始劑量為80mg,然後在第2周升至120mg,並在第3周結束於160mg。參加對照組的患者接受瑞戈非尼160mg,共21天。

雖然瑞格非尼已被證明可改善mCRC患者的存活率,但在第2至3周內常發生毒性,如手足底紅細胞合成綜合症(PPES)和疲勞。為了檢查這種瑞戈非尼治療方法的療效,在每組中用氯倍他索預防PPES。

總體生存率(OS)是本研究的次要終點。實驗組在存活率方面優於對照組,但作為終點無統計學意義。實驗組的中位OS為9個月,而對照組為5.9個月。劑量遞增組的6個月OS率為66.5%,而對照組為49.8%。遞增組患者生活品質似乎沒有任何惡化。總的來說,與標準劑量相比,對於疲勞、PPES、高血壓,劑量遞增組的毒性較低。

這一數據最初報告於2018年胃腸癌研討會。在3月份,NCCN更新了其CRC指南,建議使用這種每周劑量遞增的regorafenib策略。自2012年起,瑞格菲尼已被FDA批準用於治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。

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