肺癌新葯Alecensa最新數據：無進展生存近3年！有望成治療標準！

近日，羅氏製藥公布了臨床3期試驗ALEX研究的隨訪數據：在對間變性淋巴瘤激酶(Alk)陽性轉移(晚期)非小細胞肺癌患者進行了兩年的隨訪後，結果顯示作為初始治療，相較於克唑替尼，Alecensa(Alectinib)顯著降低了患者疾病進展或死亡的風險(無進展生存期PFS)達57%（風險比[hr]=0.43，95%CI：0.32-0.58），該結果經由臨床研究人員評估。同樣根據研究人員的評估，接受Alecensa治療的患者的PFS中位數為34.8個月[95%CI：17.7個月-Ne]，是接受克唑替尼治療患者10.9個月[95%CI：9.1-12.9個月]的近三倍。Alecensa的安全狀況與以往研究中觀察到的安全狀況是一致的。

羅氏首席醫學官及全球產品開發負責人Sandra Horning表示：「Alex研究的隨訪結果顯示Alecensa具有顯著的持續獲益，轉移的ALK陽性非小細胞肺癌患者存活了將近三年且沒有出現疾病的進展。這些結果將進一步支持Alecensa成為新診斷出的該類肺癌患者的一種標準治療方案。」

更長期的分析還包括對ALEX研究次要終點的隨訪數據分析。Alecensa與克唑替尼相比，無論在基線時是否存在中樞神經系統(CNS)轉移，其療效均優於克唑替尼。經研究人員評估，Alecensa治療基線無CNS轉移患者的PFS中位數為34.8個月(95%CI：22.4-Ne)，而克唑替尼為14.7個月(95%CI:10.8-20.3)(HR=0.47，95%CI：0.32-0.71)。經研究人員評估，Alecensa治療基線有CNS轉移的患者的PFS中位數為27.7個月(95%CI：9.2-Ne)，而克唑替尼組為7.4個月(95%CI：6.6-9.6)(hr=0.35，95%CI：0.22-0.56)。接受Alecensa治療者的應答時間(DOR)為33.3個月(95%CI：31.3-Ne)，而接受克唑替尼治療者為11.1個月(95%CI：7.5-13.0個月)。

這些數據將在2018年6月3日星期日舉行的2018年美國臨床腫瘤學學會年會上公布。

ALK陽性的非小細胞肺癌多見於有輕度或非吸煙史的年輕人。它幾乎總是出現在腺癌類型的非小細胞肺癌患者身上。

Alecensa(RG 7853)是一種高選擇性的、CNS活性的口服藥物，由中外製葯鎌倉研究實驗室研製，用於ALK陽性非小細胞肺癌患者的治療開發。Alecensa目前已被超過45個國家（包括美國、歐洲及日本）批準為ALK陽性晚期非小細胞肺癌的初始(一線)治療。該藥物同時在美國、歐洲等地區批準用於克唑替尼治療後疾病惡化或對克唑替尼不耐受的ALK陽性非小細胞肺癌的治療。

文章參考來源：Follow-up phase III data showed Roche』s Alecensa helped people with ALK-positive metastatic non-small cell lung cancer live a median of almost three years without their disease worsening or death

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