全球抗腫瘤藥物十大趨勢

文：風雲

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近日，醫藥顧問機構IQVIA Institute發布了一份名為Global Oncology Trends 2018的深度報告，全面剖析了全球抗腫瘤藥物市場及研發等的現狀與趨勢。下面，新康界將精選其中10條重要的資訊以饗讀者。

1.2017年，全球抗腫瘤藥物花費總額達到1330億美元，比2013年增長近40%，其中歐美和日本等發達國家市場仍佔據主要部分，比例從2013年的72%上升到2017年的74%，包括中國在內的新興市場（Pharmerging）所佔比例也在逐年上升。預測2022年全球抗腫瘤藥物市場總額將超過2000億美元。

2.從增長速度來看，全球抗腫瘤藥物市場增速比去年略為放緩，但仍保持兩位數的增長速度，歐美日發達國家市場放緩趨勢明顯，而新興國家市場和世界其他地區正在加速增長。

3.發達國家市場和新興國家市場抗腫瘤藥物銷售的驅動模式不同。前者驅動的最大動力來源於新上市藥物，而後者主要來源於仿製葯。從市場份額角度來看，上市5年內的新葯在發達國家市場佔據越來越大的份額，與此相對，新興國家市場中上市15年以上的老葯仍是主力軍。

4.抗腫瘤藥物之間也有著「貧富不均」現象，目前已有的160多種抗腫瘤品牌藥物中，銷售額前35位的藥物佔抗腫瘤藥物總銷售額的80%以上，這恰好也符合著名的二八原則。有超過一半的藥物年銷售額不足9000萬美元，這些藥物加起來不到市場總額的2%。這些銷售額慘淡的藥物通常上市已久，而且已經過了專利保護期。這組數據也深刻反映著創新和知識產權在製藥行業中的重要性。

5.新上市的藥物價格呈現越來越昂貴的趨勢，下圖反映的是自2000年以來在美國新上市抗腫瘤藥物治療每年所需的費用，病人在每種藥物上花費從2000年的不足5萬美元，上升到如今的15萬美元，最貴的藥物每年花費額接近50萬美元。美國尚且如此，在中國因病致窮就更可以理解了。

6美國每年藥物價格上升在5%左右，大於全球通貨膨脹速率（4%）。

7.世界上大部分患者用不上新型藥物。使用最新的抗腫瘤藥物似乎成了少數發達國家的「特權」。下圖顯示的是2012-2016年全球新上市了55種抗腫瘤藥物，只有美國、德國和英國三個國家的患者可以用到其中40中以上，大部分國家上市率不到一半。而在中國直到2017年也只能用到其中9種，這反映出中國不僅在新葯研發上遠遠落後歐美髮達國家，同時在藥物審批速度上也暫未能與世界接軌。

8.處於研發後期的管線藥物數量大幅上漲，從2007年的400多個上升到2017年的超過700個，其中靶向小分子葯和靶向生物葯是主力軍，同時後者有逐漸超越前者的趨勢。

9.免疫治療藥物仍然是抗腫瘤藥物研發的熱點，目前有超過300種免疫治療抗腫瘤藥物至少處於臨床研究階段，這些處於後期開發階段的藥物機制主要有4種：抗CTLA4、PD-1/PD-L1抑製劑、INDO抑製劑以及CD19調節劑（包括最新被批準的CAR-T細胞療法）。如果包括早期研究階段在內，免疫治療藥物的機制多達60多種，可以看出腫瘤免疫治療的巨大潛力。

10.全球大部分製藥公司的研發管線中，抗腫瘤藥物都佔據著相當大的比重。全球TOP10製藥公司的研發管線中抗腫瘤藥物至少佔據30%，全球有超過700家的公司或者科研機構有至少一種抗腫瘤藥物進入研發後期，而且大多數的藥物都在進行著多種適應症的研究。有超過455家的小型製藥公司的研發管線中90%以上是抗腫瘤藥物，這些小型公司通常會把處於開發後期的藥物賣給大型製藥公司，甚至其自身直接被併購，但有越來越多的小型製藥公司選擇自己獨立開發並商業化。

參考資料：

Global Oncology Trends 2018

https://www.iqvia.com/institute/reports/global-oncology-trends-2018#reportcharts

14批臨床數據自查核查情況一覽：第一梯隊有齊魯、天晴、石葯、華海……

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