縱觀全球抗腫瘤葯市場發展，從1997年FDA批準了第一個靶向腫瘤藥物利妥昔單抗，開啟了腫瘤治療的新時代開始，一直到2017年，20年中FDA共批準了141 個抗腫瘤藥物上市（不含輔助藥物），靶向抗腫瘤藥物總體佔比約65%。
2017年，全球前10大抗腫瘤葯全部為靶向抗癌藥，合計銷售達541億美元，較上年增長33.4%，佔2017 年全球抗腫瘤市場份額達47.9%。目前全球有2000多個腫瘤治療藥品和疫苗正處於不同研發階段，其中超過90%為靶向藥物。
回到中國抗腫瘤藥物市場，靶向治療還處於萌芽狀態。進入20世紀以來，共有160個抗癌藥物在中國獲批，但是靶向葯僅有37 個，其中8個為國產靶向葯。根據平安證券發布的《抗腫瘤靶向葯深度分析：廣袤市場，英雄輩出》中的樣本醫院數據顯示，在這期間，樣本醫院銷售額靶向藥物佔比僅為22.3%。
但另一方面，隨著專利藥物到期以及更多國產靶向葯上市，未來靶向治療成長太空廣闊。更為重要的是，國內一批在癌症領域深耕多年且具備相當研發實力的本土企業，也在近幾年發展迅速，並逐漸進入收穫階段。
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恆瑞醫藥：多點開花
自1999年第一款藥物來曲唑上市以來，恆瑞在近20年時間裡共有29款藥物獲批生產，其中有10款藥物在腫瘤治療領域，凸顯恆瑞在國內抗腫瘤藥物市場的地位。
但在這29款藥物中，大部分是仿製葯，比如伊立替康、多西他賽等在市場上有相當多的競品，競爭十分激烈。因此恆瑞開始轉換思路，逐漸轉向開發毛利較高的創新藥物。2011年以來，恆瑞共上市3款一類新葯，分別是抗炎藥物艾瑞昔布和靶向抗腫瘤藥物阿帕替尼、吡咯替尼。其中，阿帕替尼是國內目前唯一的靶向治療胃癌的小分子，2017年銷售額在14億元左右，是恆瑞毫無疑問的重磅產品。
在兩款新葯上市後幾年內，恆瑞上馬眾多研發項目：25個仿製葯報CDE待批生產，重磅PD-1新葯卡瑞麗珠單抗BLA，一類化葯吡咯替尼、瑞馬唑侖、法米替尼NDA，臨床3期新葯4 個；2期新葯4個；1期項目9個以及已上市新葯阿帕替尼等藥物的新適應症拓展臨床試驗。
恆瑞的21個新葯在研項目，無論是待審批上市的新葯，還是處於各臨床階段的藥物，均為國內最多，熱門靶點藥物臨床進度領先，治療領域橫跨抗腫瘤、代謝、抗感染、心血管等領域，足見恆瑞研發實力之強。
而在研發管線中最多的依然是抗腫瘤藥物，佔到恆瑞新葯項目的33%，心血管和代謝病治療藥物也分別佔到16%，14%。在國內腫瘤治療市場高速增長的大背景下，恆瑞的研發管線布局將為公司提供持續的創收能力。
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復星醫藥：合作引進，自主研發
2017年，復星醫藥共有5個產品銷售超過5億元，分別是小牛血清去蛋白注射液（奧德金）、還原型谷胱甘肽（阿拓莫蘭針）、注射用前列地爾乾乳劑（優帝爾）、注射用頭孢美唑鈉、注射用炎琥寧（沙多力卡），另有16個藥品銷售過億元。
在創新藥物方面，復星積極與跨國葯企合作，引進重磅品種Doptelet和Yescarta，前者是與衛材合作引進的藥物，目前已進入三期臨床，後者是Kite公司的CAR-T 療法產品，也是FDA批準的第二個CAR-T產品。
作為目前腫瘤治療領域最值得關注的技術之一，據Coherent Market Insights 分析，預計2028年CAR-T全球市場規模將達到85億美元。復星與Kite合作開展CAR-T療法在中國大陸、澳門、香港市場的推廣，有望成為國內第一家吃上螃蟹的公司。
自主研發新藥方面，復星與海外科學家團隊合資成立子公司復巨集漢霖，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域，這也是復星新葯研發的重要組成部分。
復巨集漢霖當前在研一類新葯7項，其中PD-1單抗聯合治療方案臨床進度領先。此外，在仿製葯和生物類似藥方面，抗腫瘤藥物銷售冠軍利妥昔單抗的生物類似葯已經向CDE申請生產，並納入優先審批名單，有望在年內上市。而史上最熱賣的藥物阿達木單抗類似葯也進入三期臨床，是目前國內臨床進度最快的。兩款重磅單抗的類似物一旦上市，將有望為復星創造可觀的經濟效益。
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貝達葯業：積極拓展研發管線
目前，貝達上市的藥物僅有埃克替尼，作為公司的王牌產品，去年埃克替尼貢獻的營收超過10億元。
在研藥物方面，貝達目前共有9項，其中5項的適應症均為非小細胞肺癌，通過針對不同靶點或機制形成互補。基於ALK靶點的愛沙替尼處於3期，兩款抗T790M突變的EGFR抑製劑處於1期，這也顯示了貝達在非小細胞肺癌治療領域的專註。
在其他疾病治療領域，VEGFR/PDGFR雙靶點抑製劑Vorolanib、抗VEGF單抗ML60已經處於臨床三期，若療效評價良好有望在未來2-3年左右上市。總體來說，貝達的研發管線已經逐步走上正軌，未來上市的藥物將持續為貝達創收，幫助貝達擺脫當前產品單一的困境。
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麗珠集團：發力生物創新葯
截至目前，麗珠集團已上市超過十款新葯。2007年，麗珠獲批生產首款創新藥物艾普拉唑，用於治療胃潰瘍等疾病。該產品2017年銷售收入為4.28億元，增速高達50%，且隨著2018年注射劑型的上市，艾普拉唑將具備長足的增長太空。
2012年，麗珠開始加速轉型創新型葯企，引進美國生物葯研發專家傅道田擔任集團副總裁。在此期間，傅道田率領麗珠單抗研發團隊，開闢了6個單抗藥物研發項目，4個針對癌症治療，兩個為治療免疫，其中一類創新單抗研發項目有4個。
此外，麗珠旗下還有兩款重磅單抗仿製葯：美羅華類似物（Ⅰ期）和阿達木類似物（Ⅱ期）。原研羅氏的美羅華2017年銷售額73.9億瑞士法郎，艾伯維的阿達木單抗銷量超過189億美元。而二者專利即將到期，這將留下巨大市場吸引多家葯企對其進行搶仿。復星醫藥、通化東寶、海正等國內企業都在積極研發阿達木生物類似葯，其中以復星的進度最快，麗珠次之。
在一類新藥方面，目前三款針對熱門靶點的單抗都處於臨床Ⅰ期，其中抗RANKL單抗國內未有藥物上市，相關臨床也都處於Ⅰ期和IND，在這個靶點上麗珠的新葯有機會領先突圍。
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科倫葯業：仿創結合，穩健轉型
科倫葯業主要生產和銷售點滴、醫藥中間體、及仿製葯等共計578個品種959種規格的產品，是目前國內產業鏈最為完善的大型醫藥集團之一。同時，科倫注重創新藥物研發，與國內外大專院校和科研院所開展廣泛的交流合作，形成了「仿製葯+新葯」齊頭並進的研發格局。目前其具有豐富的仿製葯產品管線，預計未來幾年將有大量仿製葯上市。
新葯研發方面，科倫建立了大分子平台、小分子平台、新型給葯技術平台，目前正在自主獨立研發和合作研發的一類新葯有7個，處於臨床Ⅰ期至IND期，待批生產仿製葯27個，BE（仿製葯一致性評價）階段藥物22個。在研PD-L1單抗KL-A167是公司的重要品種，當前PD-1的競爭已經非常激烈，相對來說PD-L1是一塊「凈土」，國內葯企在該靶點上均處於一期和IND，因此科倫在此領域有一定的競爭力。
本文編輯自平安證券生物醫藥行業深度報告《抗腫瘤靶向葯深度分析：廣袤市場，英雄輩出》
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