每日最新頭條.有趣資訊

2024年10大抗腫瘤葯企預測

2017年全球抗癌藥物的市場容量約為1056億美元,而到2024年這個數字將會擴大到2337億美元,佔全球處方葯市場總額的比例也將從2017年的15.3%上升到19.5%,一個製藥公司想要做大做強在抗癌藥物方面的投入是必不可少的。

縱觀全球的大型製藥企業,大多都將越來越多的資金投入到抗癌藥物的研發,前段時間我們對2024年全球10大製藥公司進行了預測與分析,今天就隻限定在抗癌藥物方面,預測2024年的10大製藥公司,並進行簡要盤點。

10

Astellas 安斯泰來

2017年抗癌藥銷售額:28.5億美元

2024年抗癌藥銷售額:58.3億美元

安斯泰來的主打產品是抗攝護腺癌藥物Xtandi, 此葯是其與輝瑞共有。Xtandi的有效成份為恩扎魯胺是一種雄激素受體抑製劑,能夠抑製雄激素受體信號傳導通路中的多個步驟,從而干擾睾酮結合攝護腺癌細胞的能力,已被證明能夠降低癌細胞的生長,並能誘導腫瘤細胞死亡。

此葯上市以來就被人們看好,其銷售表現確實如此,2018年前三季度的銷售額已經達到26.85億美元,超過2017年全年。它的競爭對手是強生的Zytiga,後者前三季度的銷售額達到了27.12億美元,但是二者今後幾年的銷售走勢將會不同,Zytiga在美國的專利已經於今年10月份過期,銷售額勢必會受到很大影響。而Xtandi近期已經相繼被FDA以及歐盟委員會批準治療用於高風險、非轉移性、去勢抵抗性攝護腺癌(nmCRPC)成人男性患者的治療,使其成為首個可同時治療非轉移性和轉移性CRPC的口服藥物,預計2024年的銷售額將超過47億美元。此外,安斯泰來還與羅氏合作共同商業化抗肺癌新葯Tarceva,未來幾年也將獲得不少銷售分成。

9

AbbVie 艾伯維

2017年抗癌藥銷售額:30.9億美元

2024年抗癌藥銷售額:58.3億美元

AbbVie自從2015 年以210億美元收購pharmacyclics 後就開始在抗癌藥物領域具有相當的話語權,它獲得了超級重磅藥物Imbruvica,這是一種小分子激酶抑製劑,可以不可逆轉的結合在布魯頓酪氨酸激酶(BTK)上,此激酶在B細胞上起重要作用,因此Imbruvica可以治療多種B細胞淋巴瘤。2013年11月被FDA批準上市治療套細胞淋巴瘤,截止目前其累積被批準的適應症已經多達9種。

該葯已於2017年8月獲中國CFDA批準上市,單藥用於既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者的治療。目前Imbruvica已經是可以與anti-PD1雙雄Keytruda和Opdivo抗衡的抗癌藥物,2018年前三季度銷售額鋼彈44.96億美元,在生物葯大行其道的今天,它為傳統的化學小分子葯爭了口氣。

不過,艾伯維可不想隻守著Imbruvica這一顆搖錢樹,再說Imbruvica也並非它獨有,它不得不與強生分享此葯的權利。目前,艾伯維正在積極擴充抗癌藥物管線,其中一個前景比較光明的是Venclexta(bcl2抑製劑)。bcl2是一種抗凋亡分子,阻斷它後可以引發癌細胞的凋亡,目前已經被批準用於治療包括CLL,SLL在內的多種腫瘤。此葯是艾伯維與羅氏共享,兩家同時享有在美國國內銷售的權利,而艾伯維單獨享有在其他國家的銷售權。需要注意的是,艾伯維寄予厚望的抗肺癌抗體偶聯藥物Rova-T在最近的臨床研究中遭受挫折,為未來上市蒙上陰影。

8

Novartis 諾華

2017年抗癌藥銷售額:78.8億美元

2024年抗癌藥銷售額:97.2億美元

新康界在《2024年10大製藥公司預測》中曾分析,未來幾年諾華的處方葯銷售額將穩居全球首位,但是在抗癌藥物方面諾華卻沒有這麼好的前景,這或許讓人感覺不解:2014年時諾華曾經以160億美元加其疫苗部門與GSK的抗癌藥物部門進行交換,獲得了包括頗具開發前景的黑色素瘤藥物Tafinlar 和 Mekinist在內的多個抗癌藥物,當時諾華宣稱Tafinlar或將統治黑色素瘤的市場,但是anti-PD1雙雄的出現改變了一切,它們留給 Tafinlar的空間非常有限。

與此同時,諾華最倚重的抗癌藥物Gleevec 的專利也開始到期,眾多仿製葯的上市使其銷售額日漸萎縮。但是,這並不是說諾華的抗癌藥物總體銷售額在下降,只是它增長的慢,在榜單中其他公司都在大幅前進的背景下,它的排名下滑也就是自然了。它未來幾年增長所倚重的產品之一是全球首個被批準的CAR-T治療方法Kymriah,此外,未來幾年,ALK抑製劑Zyka dia在抗肺癌領域、CDK4/6抑製劑Kisqali在抗乳腺癌領域或許都能有較強的競爭力。

7

AstraZeneca 阿斯利康

2017年抗癌藥銷售額:40.2億美元

2024年抗癌藥銷售額:130.3億美元

同諾華一樣,阿斯利康最近幾年在抗癌藥物研發方面也下了很大的力氣,Evaluate預測,到2024年其抗癌藥物銷售額將達到130億美元,接近現在的三倍。阿斯利康的在抗癌藥物方面的布局比較均衡,未來幾年將有數個不同類型的藥物驅動增長。

首先就是免疫治療藥物 Imfinzi,這是一款PD-L1單克隆抗體,PD1/PDL1共同作用發揮免疫抑製作用,理論上二者任何一個進行抑製都會有促進免疫系統的抗癌作用,比PD-L1抑製劑早上市兩年的PD-1抑製劑目前在市場上風光無限,PD-L1抑製劑能否複製前者的成功,還需要更多的臨床研究以及市場的驗證,Evaluate預測到2024年此葯的銷售額將超過36億美元。

另一款是PARP抑製劑 Lynparza,此葯2014年12月同時在歐盟和美國上市,成為全球首個抗PARP藥物,目前被批準用於乳腺癌和卵巢癌,此外,治療攝護腺癌,胰腺癌的臨床研究正在進行中。

第三款重磅藥物是Tagrisso,第三代、不可逆的EGFR-TKI,此葯2015年11月上市,主要用於非小細胞肺癌的治療。2018年前三季度銷售額超過12億美元,預測2024年或將達到40億美元。

6

Merck & Co. 默沙東

2017年抗癌藥銷售額:41.1億美元

2024年抗癌藥銷售額:132.1億美元

默沙東的Keytruda毫無疑問是目前增長速度最快的抗癌藥物,2018年前三季度的銷售額已經超過了50億美元,擊敗了BMS的Opdivo。抗肺癌藥物因為其龐大的市場一直是腫瘤免疫治療藥物重要的爭奪陣地,Keytruda在肺癌治療方面有一定的優勢,今年10月30日FDA批準Keytruda聯合化療用於轉移性NSCLC的一線治療,進一步擴大了Keytruda的肺癌適應症;11月,Keytruda又被FDA批準用於接受過sorafenib治療的肝細胞癌患者,使得其被批準的適應症擴充到了14個。

不難想像K葯的銷售額將會繼續水漲船高,Evaluate預測到2024年將達到124億美元,佔默沙東抗癌藥物總銷售的95%。屆時,K葯將成為全球最暢銷的抗癌藥物,而在公司層面,默沙東只能排第七位。

默沙東也在積極尋找其他的增長點:去年7月以85億美元的代價獲得了阿斯利康的PARP抑製劑 Lynparza的一半產權;今年3月花費58億美元購買了衛材(Eisai)製藥的激酶抑製劑Lenvima.一半的產權,這兩種葯每年或將為默克帶來10億美元的收入。

5

Pfizer 輝瑞

2017年抗癌藥銷售額:58.6億美元

2024年抗癌藥銷售額:140.3億美元

輝瑞的抗癌產品種類比較齊全。全球首個被批準上市的CDK4/6抑製劑Ibrance,2018年8月在中國上市後,已獲全球85個國家批準用於HR+/HER2-乳腺癌的一二線治療,目前有超過16萬女性患者在接受Ibrance的治療。2018年前三季度的銷售額接近30億美元,預測2024年銷售額將超過80億美元。

免疫治療方面,輝瑞的Bavencio成為第四個被批準上市的PD-1/PD-L1藥物,也是首個被批準治療Merkel細胞癌的此類藥物,隨後它又被批準治療晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)患者,但是目前它還沒打開肺癌這一最廣闊的市場,這也是影響它未來銷售額的關鍵。

另外,即將上市的第三代ALK抑製劑Lorlatinib也值得關注,2017年4月,Lorlatinib被FDA授予突破性藥物資格用於ALK陽性、轉移性NSCLC的治療,預測將在2019年上市。此外攝護腺癌藥物Xtandi,腎癌藥物Sutent也都是輝瑞年銷售額超過10億美元的重要產品。

不過,輝瑞兩款最新上市的抗癌藥均面臨著很大的競爭壓力,首先是激酶抑製劑Vizimpro,它與羅氏的Tarceva,阿斯利康的Tagrisso屬於同一類藥物;其次是PARP抑製劑Talzenna,上文提到AZ的Lynparza也已經搶佔了先機,競爭對手眾多,包括Clovis的Rubraca和Tesaro的Zejula。

4

Johnson & Johnson 強生

2017年抗癌藥銷售額:61.5億美元

2024年抗癌藥銷售額:143.3億美元

強生抗癌產品種類雖然不多,但每個產品都有很強的競爭力。

抗攝護腺癌藥物Zytiga 2018年前三季度銷售額超過27億美元。同時,強生為了應對此領域激烈的競爭,已經推出了Zytiga 的替代產品Erleada。該葯是口服的新一代雄激素受體(AR)抑製劑,今年2月被FDA批準上市,成為全球首個治療nmCRPC的藥物,前景頗受看好,預測2024年銷售額或將超過20億美元。

在多發性骨髓瘤領域,強生同樣具備很強的競爭力,並持有「雙保險」。Velcade每年為強生貢獻超過10億美元的收入;抗CD38單抗藥物Darzalex 2018年的銷售額將超過20億美元。據悉,該葯是首個被批準的CD38單抗藥物,除了多發性骨髓瘤,正在開發用於治療其他高表達CD38的腫瘤,包括多種白血病以及淋巴瘤。值得一提的是,強生還和BMS達成協定,開發PD1單抗Opdivo聯合Darzalex治療上述多種血液腫瘤,以及包括肺癌、結直腸癌、乳腺癌在內的多種實體瘤,因此,Evaluate 預測此藥物2024年的銷售額將超過60億美元。

當然不要忘記了Imbruvica,雖然它並非強生獨有(與艾伯維共享),但未來幾年每年的銷售額都將在20億美元左右。

3

Bristol-Myers Squibb 百時美施貴寶

2017年抗癌藥銷售額:85.2億美元

2024年抗癌藥銷售額:147.1億美元

曾幾何時,業內人士曾普遍認為BMS 的Opdivo將壓過默沙東的Keytruda成為最暢銷的PD1抗體,然而現在風向已經完全轉變:2018年的前三季度的銷售額K葯已經超過O葯,而且差距將越來越大,這主要是因為O葯在一線肺癌領域的臨床研究的失利。

雖然在與Keytruda的競爭中處於下風,Opdivo的銷售額依然是驚人的,前三季度達到49.31億美元,2024年或將超過110億美元。

除了Opdvio,BMS還有另外一款免疫節點抑製劑——抗CTLA4單抗Yervoy。BMS的策略是將這兩種熱門藥物強強聯合,2018年歐洲腫瘤醫學協會會議(ESMO)公布的最新研究數據顯示,此二者聯合治療包括腎細胞癌、黑色素瘤、結直腸癌、膀胱癌在內的多種癌症均表現出顯著的療效,預測2024年Yervoy的銷售額將超過20億美元。

需要注意的是,在腫瘤免疫治療藥物之外,BMS未來幾年或將比較乏力。2018年前三季度白血病藥物Sprycel銷售額14.64億美元,較去年同期有所下滑;2015年推出的用於治療多發性骨髓瘤的免疫刺激藥物Empliciti,受到強生的Darzalex以及Takeda 的Ninlaro擠壓,2018年前三季度銷售額僅為1.78億美元。

2

Celgene 新基

2017年抗癌藥銷售額:116.5億美元

2024年抗癌藥銷售額:185.3億美元

從2016年開始,新基的Revlimid便成為全球最暢銷的抗癌藥物,2018年前三季度的銷售額已經達到71.4億美元,2024年其榜首的位置很可能會被Keytruda霸佔,但屆時Revlimid的銷售額仍將達到120億美元 。Revlimid最初被開發用於治療多發性骨髓瘤,目前其適應症已經擴大到套細胞淋巴瘤,彌撒性大B細胞淋巴瘤等。此葯在未來幾年內都不會受到仿製葯競爭的問題,其歐洲專利2024年到期,而美國更是到2027年才到期,但是新基已經開始未雨綢繆了。

Pomalyst是新基推出的新一代多發性骨髓瘤的治療藥物,同Revlimid一樣,它也是沙利度胺的類似物。2013年獲批上市,2018年前三季度的銷售額超過14億美元。此外,新基正在開發CAR-T治療藥物,用於治療多發性骨髓瘤,以確保未來數年在多發性骨髓瘤領域保持領先地位。

同時,新基也在積極開拓其他領域,去年新基及其合作夥伴Agios的治療複發難治的急性髓系白血病的藥物Idhifa被FDA批準上市,此葯是首個被批準上市的IDH2抑製劑,同時是首個治療IDH2突變AML的靶向藥物,預測此葯也將是銷售額數十億美元的重磅藥物。

1

Roche 羅氏

2017年抗癌藥銷售額:274.5億美元

2024年抗癌藥銷售額:278.2億美元

「流水的巨頭,鐵打的羅氏」。羅氏在抗癌藥物領域已經連續多年處於領先地位,並且還將持續下去。

到2024年,羅氏抗癌藥物的銷售額將超過278億美元,以較大的優勢處於榜首位置。但市場份額卻在不斷降低,2017年其市場佔有率超過了25%,而到2024年這一比例或將降低到12%。這其中有兩方面原因,一方面是其他公司的快速增長,輝瑞、強生、AZ、默克,艾伯維等都是兩位數的增長;更重要是羅氏自身的問題,多年以來羅氏最為倚重的就是其抗癌藥物三巨頭:利妥昔單抗、貝伐單抗、曲妥珠單抗,這三種葯2017年的銷售額總計鋼彈226.5億美元,然而它們的專利從2018年開始陸續到期,受到越來越多的生物仿製葯的競爭,預測2024年這三者的總計銷售額將縮水到150億美元左右。

為了填補這巨大的差額,羅氏正在加緊研發、推進其他抗癌產品,其中PDL1單抗Tecentriq是羅氏大力推廣的,目前已經打開了乳腺癌和膀胱癌的市場。而在最為重要的一線治療肺癌方面也傳來好消息:2018年12月6日羅氏宣布FDA批準Tecentriq一線治療非小細胞肺癌。在推廣Tecentriq的過程中羅氏常用的一個策略就是讓它「抱大腿」,即與抗癌藥三巨頭聯合應用,這種聯合應用一旦被實驗證明有效果對新葯的推進以及老葯銷售的維持都有很大的好處。

除Tecentriq外,用於治療乳腺癌的HE2的單克隆抗體Perjeta(為了替代赫賽汀而研發)也將是一個銷售額快速增長的超級藥物。

參考資料:各公司財報,fiercepharma,EvaluatePharma

—精彩回顧—

點擊上圖閱讀文章


獲得更多的PTT最新消息
按讚加入粉絲團