全球首款實體瘤新型細胞療法LN-145有望明年上市 用於晚期宮頸癌

隨著政策的放寬，科研和臨床的突破，細胞療法也離我們越來越近，小編深知受困於各種慢病重症患者的對於臨床開放的渴望，本欄目專註搜尋細胞療法的最新進展，傳遞康復希望，我們生逢其時，熬過了就是天晴，一起加油~--小編寄語

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宮頸癌被稱為「紅顏殺手」，在35-44歲的女性中最容易出現。目前有5種篩查方法：宮頸細胞學檢查、HPV檢測、醋酸肉眼觀察法、巴氏塗片細胞學檢測和液基細胞學檢測（簡稱TCT）

新聞回顧

近日，Iovance Biotherapeutics公司公布了其腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法LN-145治療晚期宮頸癌的最新研發信息。在與FDA進行討論之後，FDA認為正在進行的單臂2期臨床試驗innovaTIL-04的研究結果可以支持LN-145治療晚期宮頸癌的監管申請。這一反饋讓Iovance公司可能在2020年的下半年為LN-145遞交生物製劑許可申請（BLA），加快其上市的進程。

宮頸癌 乾細胞視界

這將是首款用於實體瘤的細胞免疫療法，將給癌症患者帶來巨大的生存獲益。

臨床實驗結果

在2019年ASCO年會公布的初步試驗結果表明，在27名複發、轉移性或持久性宮頸癌患者中，LN-145療法達到44%的客觀緩解率和11%的完全緩解率。這些患者平均接受過2.4種前期療法。值得指出的是，在中位隨訪期為7.4個月時，10名患者的癥狀得到持續緩解，中位響應持續時間還未達到。

基於這一出色結果，FDA授予了LN-145突破性療法認定，這標誌著TIL療法即將在未來的癌症治療中大放異彩。

LN-145療法治療原理

說到LN-145大家可能都比較陌生，但是對免疫療法關注的病友應該都聽說過大名鼎鼎的自體腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法。

在癌症的早期階段，免疫系統試圖通過動員淋巴細胞的特殊免疫細胞來攻擊腫瘤。淋巴細胞具有識別和攻擊腫瘤的能力，並深入腫瘤。這些細胞被稱為腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL），是由免疫界泰鬥Rosenberg及其團隊發現的。

Iovance的創新細胞療法是基於患者自身的TIL。這些TIL在癌症發生時會遷移到腫瘤處並且對腫瘤發起攻擊。然而，通常患者體內的TIL數目不足以消滅腫瘤，而且腫瘤微環境會抑製TIL的功能。

Iovance的T細胞癌症免疫療法從患者體內獲取腫瘤組織並且提取TIL，然後在體外使用IL-2細胞因子刺激TIL的擴增。這一體外刺激手段不但增加了TIL的數量，而且激活TIL的抗腫瘤能力。然後這些TIL被注回患者體內，更有效地殺傷腫瘤細胞。

小貼士：

腫瘤免疫治療都有哪些？

一類是以PD-1抗體、PD-L1抗體、CTLA-4抗體等為代表的免疫檢查點抑製劑

一類是以ADCC、CDC為代表的治療性抗體

一類是以CAR-T、TCR-T、TIL、 NK、 CIK、ACT為代表的細胞治療

一類是以T-VEC為代表的溶瘤病毒

一類是 以IDO為代表的小分子抑製劑

一類是以IL-2、INF為代表的免疫系統調節劑