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禁令!這款中藥注射劑被葯監局宣布:孕婦禁用

近期,葯監局又有新動作了。

兩款中藥注射劑被點名要求修訂說明書,其中一款還是以不良反應著稱的清開靈注射劑。

說起這個清開靈注射劑,早在2009年就憑藉不良反應被葯監局盯上了,而且在中藥注射液的嚴重不良反應中,如果清開靈敢排第二,那別的葯都不敢排第一。

可見清開靈注射劑的不良反應非同一般,不得不說,再次被葯監局盯上,還不是因為:

清開靈嚴重的不良反應比比皆是

我們知道,清開靈由膽酸、珍珠母(粉)、豬去氧膽酸、梔子、水牛角(粉)、板藍根、黃芩苷、金銀花等組成。

其中,珍珠母、水牛角的提取物注入人體是非常危險的,再加上臨床上的一些不合理應用,清開靈注射劑的各種不良反應便暴露無遺。

全身性:過敏性休克、過敏樣反應、寒戰、高熱等,通常過敏性休克佔大頭;

呼吸系統:呼吸困難、紫紺、喉水腫、支氣管痙攣等;

皮膚及其附件:大皰性葯疹、大皰表皮鬆懈型葯疹、剝脫性皮炎等;

神經系統:抽搐、驚厥、昏迷、四肢麻痹、四肢痙攣、嗜睡、意識障礙等;

心血管系統:低血壓、心臟停搏、突發性早搏、心力衰竭等;

其他方面:嘔吐、腹瀉、潰瘍性口炎、嘔血、血管神經性水腫、腎功能衰竭、腎功能異常、血尿、尿失禁、溶血等。

可以說,清開靈的不良反應或能治癒,或是嚴重的就一命嗚呼了。特別是對某些人群而言,一旦用了,那真的是致命葯。

清開靈令這些人聞之喪膽

也因此公告才要求,不僅要添加警示語,還要對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行修訂。

其中,還特別指明清開靈注射劑需在禁忌項中除標明「新生兒、嬰幼兒禁用」外,增列孕婦禁用。

禁用人群:

對本品或膽酸、珍珠母(粉)、豬去氧膽酸、梔子、水牛角(粉)、板藍根、黃芩苷、金銀花製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者;

新生兒、嬰幼兒、孕婦、過敏體質者、有家族過敏史者、有低鉀血症包括與低鉀血相關的周期性麻痹病史者。

所以以上這些人一定要記得千萬不要使用清開靈注射劑。此外,有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重患者,應在醫師的指導下使用。

如此「臭名昭著」的清開靈,難道就要棄之如敝履了嗎?非也非也。

但應用清開靈一定要小心翼翼

其實,除了藥品因素外,大部分不良反應是由於不合理用藥引起,如不對症用藥、合併用藥、混合配伍、點滴量太大等原因。

畢竟,好歹也是中藥,在中醫辨證的基礎上還是可以用用的,比如有些疾病辨證屬於外感風熱、火毒內盛的情況下是可以用的。

所以,這就要求醫生對清開靈的應用需達到遊刃有餘的程度,即:

1. 用藥前

一定要確保本醫療機構具備搶救條件,且使用者接受過過敏性休克搶救培訓,以便能在發生不良反應時能立即停葯並及時救治。

還要仔細顧問患者用藥史和過敏史,如果是虛寒體質者、使用洋地黃治療者、嚴重心臟疾患者、肝腎功能異常者、老人、哺乳期婦女等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用並加強監測。

覺得沒問題了,那就嚴格按照說明書規定的功能主治使用,但禁止超功能主治用藥。

需要提醒的是:

本品一定要單獨使用,切忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品,那要注意與本品的間隔時間以及藥物相互作用,輸注兩種藥物之間還需以適量稀釋液對點滴管道進行沖洗。

2. 用藥時

需按照藥品說明書推薦用法用量使用,一定不要超劑量、過快滴注和長期連續用藥。

同時密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。一發現異常,立即停葯,積極救治患者。

需要注意的是:

本品保存不當也會影響藥品品質,所以在用藥前和配製後及使用過程中,都要認真檢查本品及滴注液,發現藥液出現渾濁、沉澱、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象的,均不得使用。

總的來講,使用清開靈一定要特別注意,對於其他的中藥注射劑也是一樣,一定要合理使用。

不點贊不準走~

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